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工作職責(zé)： 1. 負(fù)責(zé)三類(lèi)植入性醫(yī)療器械（人工生物瓣膜等）產(chǎn)品的生產(chǎn)，制定生產(chǎn)計(jì)劃，組織生產(chǎn)，確保按時(shí)交付符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品； 2. 監(jiān)督生產(chǎn)全過(guò)程（含原材料管理、工藝執(zhí)行、滅菌控制、產(chǎn)品包裝等），確保符合GMP、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及ISO 13485等法規(guī)要求； 3. 優(yōu)化生產(chǎn)流程，提升設(shè)備利用率與生產(chǎn)效率，合理控制生產(chǎn)成本，定期分析生產(chǎn)數(shù)據(jù)并提出改進(jìn)方案； 4. 負(fù)責(zé)人員的日常管理。落實(shí)員工培訓(xùn)計(jì)劃的制訂與實(shí)施，進(jìn)行績(jī)效考核及人才梯隊(duì)的建設(shè)； 5. 負(fù)責(zé)組織編制、修訂部門(mén)制度及體系文件，審核記錄，處理生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的各種問(wèn)題及偏差； 6. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的現(xiàn)場(chǎng)管理、維護(hù)、保養(yǎng)工作。 三、任職條件： 1. 5年以上三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)； 2. 具有高度的責(zé)任心，工作嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真； 3. 具備較強(qiáng)的統(tǒng)籌組織、溝通協(xié)調(diào)及團(tuán)隊(duì)管理能力； 4. 大專(zhuān)及以上學(xué)歷，生物醫(yī)藥、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，熟悉GMP、ISO 13485相關(guān)法規(guī)，有質(zhì)量體系內(nèi)審員證優(yōu)先。