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質量工程師

1-1.2萬
  • 蘇州虎丘區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質量工程師
崗位職責:
1. 現(xiàn)場質量數據監(jiān)控與分析
通過統(tǒng)計分析工具(SPC)分析生產線質量數據(如合格率、缺陷率、工藝參數等),確保數據準確性;識別數據波動趨勢,預測潛在質量問題;生成日報/周報并預警異常,編制質量分析報告,提出改進建議,支持管理層決策。 2. 現(xiàn)場不良品分析與管理 運用5W2H、魚骨圖、FMEA等方法定位不良品產生原因(人、機、料、法、環(huán));制定短期糾正方案(如返工、隔離)及長期改進計劃(工藝優(yōu)化、設備校準);聯(lián)合生產、技術研發(fā)部門實施整改,驗證措施有效性并閉環(huán)管理。 3. 檢驗標準與工具開發(fā) 制定來料、過程、成品檢驗規(guī)范及抽樣方案(如AQL標準),配合技術部門設計專用檢具/治具,優(yōu)化檢測效率及自動化水平。 4. 客訴協(xié)助和降低質量成本 客戶投訴涉及現(xiàn)場質量相關根本原因調查;開展QCC等項目,運用DMAIC方法論降低缺陷率及成本,推廣PDCA循環(huán),優(yōu)化生產工藝及質量控制點。優(yōu)化資源分配,配合降本增效項目以降低質量損失和質量成本。 5. 配合應對現(xiàn)場審核與認證 配合客戶及第三方的現(xiàn)場質量審核,整理現(xiàn)場不合格品報告,跟進不符合項整改及證據提交。 6. 其他 協(xié)助上級處理各項檢驗相關工作,完成上級要求的其他質量相關工作。 任職要求: 1. 本科及以上學歷,機械、電子類相關專業(yè)。 2. 三年以上SQE或CQE工作經驗;具有質量和環(huán)境體系、測量儀器、統(tǒng)計分析等知識。 3. 具備質量管理理論知識,熟悉各種質量認證體系或質量管理體系(ISO13485)或質量管理規(guī)范(GMP)者優(yōu)先,具備相應內審員證書及相關應審經驗者優(yōu)先 4. 熟悉檢驗規(guī)程及相關檢驗方法標準。 5. 熟練使用測量工具及檢測儀器、具備分析問題的能力。 6. 較強的學習、分析、理解、溝通和協(xié)調能力,責任心強。 7. 熟練使用電腦辦公軟件。

工作地點

蘇州虎丘區(qū)普陀山路與龍康路交叉口

職位發(fā)布者

HR/人事經理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo蘇州施萊醫(yī)療器械有限公司
蘇州施萊醫(yī)療器械有限公司成立于1999年,是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械研發(fā)、生產和銷售的公司。公司位于相城經濟開發(fā)區(qū)蠡塘河路68號,占地面積 3萬平方米,注冊資本510萬美元。公司主要生產一次性末梢采血系列產品和一次性安全手術刀系列產品,主要產品包括:采血針、安全采血針、嬰幼兒末梢采血器、采血筆、安全塑柄刀等。公司在2003年通過了ISO9001和ISO13485的質量體系認證的基礎上,不斷深入學習貫徹GMP管理體系,并于2009年1月通過了美國FDA的官方審查。公司銷售網絡遍布全國乃至世界各地,其中60%以上產品出口美國、歐洲等發(fā)達國家和地區(qū)。公司與世界各大知名品牌血糖儀生產廠商均保持良好的合作關系,公司產品深受血糖儀廠商和用戶的青睞。多年來,公司一直高度重視對自主知識產權的保護。目前已獲得授權批準的專利有三十余項。SteriLance施萊的品牌將伴隨我們的產品一同進入全世界各個國家,為不同人群提供最安全、優(yōu)質的產品和服務,為人類健康不懈努力。公司的管理理念施萊宗旨:為人類健康不懈努力施萊使命:開拓創(chuàng)新為全人類醫(yī)療事業(yè)服務施萊承諾:對產品的品質精益求精施萊精神:團結高效務實創(chuàng)新
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