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質(zhì)量工程師

1-1.2萬
  • 蘇州虎丘區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量工程師
崗位職責(zé):
1. 現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量數(shù)據(jù)監(jiān)控與分析
通過統(tǒng)計(jì)分析工具(SPC)分析生產(chǎn)線質(zhì)量數(shù)據(jù)(如合格率、缺陷率、工藝參數(shù)等),確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性;識(shí)別數(shù)據(jù)波動(dòng)趨勢(shì),預(yù)測(cè)潛在質(zhì)量問題;生成日?qǐng)?bào)/周報(bào)并預(yù)警異常,編制質(zhì)量分析報(bào)告,提出改進(jìn)建議,支持管理層決策。 2. 現(xiàn)場(chǎng)不良品分析與管理 運(yùn)用5W2H、魚骨圖、FMEA等方法定位不良品產(chǎn)生原因(人、機(jī)、料、法、環(huán));制定短期糾正方案(如返工、隔離)及長(zhǎng)期改進(jìn)計(jì)劃(工藝優(yōu)化、設(shè)備校準(zhǔn));聯(lián)合生產(chǎn)、技術(shù)研發(fā)部門實(shí)施整改,驗(yàn)證措施有效性并閉環(huán)管理。 3. 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與工具開發(fā) 制定來料、過程、成品檢驗(yàn)規(guī)范及抽樣方案(如AQL標(biāo)準(zhǔn)),配合技術(shù)部門設(shè)計(jì)專用檢具/治具,優(yōu)化檢測(cè)效率及自動(dòng)化水平。 4. 客訴協(xié)助和降低質(zhì)量成本 客戶投訴涉及現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量相關(guān)根本原因調(diào)查;開展QCC等項(xiàng)目,運(yùn)用DMAIC方法論降低缺陷率及成本,推廣PDCA循環(huán),優(yōu)化生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制點(diǎn)。優(yōu)化資源分配,配合降本增效項(xiàng)目以降低質(zhì)量損失和質(zhì)量成本。 5. 配合應(yīng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審核與認(rèn)證 配合客戶及第三方的現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審核,整理現(xiàn)場(chǎng)不合格品報(bào)告,跟進(jìn)不符合項(xiàng)整改及證據(jù)提交。 6. 其他 協(xié)助上級(jí)處理各項(xiàng)檢驗(yàn)相關(guān)工作,完成上級(jí)要求的其他質(zhì)量相關(guān)工作。 任職要求: 1. 本科及以上學(xué)歷,機(jī)械、電子類相關(guān)專業(yè)。 2. 三年以上SQE或CQE工作經(jīng)驗(yàn);具有質(zhì)量和環(huán)境體系、測(cè)量?jī)x器、統(tǒng)計(jì)分析等知識(shí)。 3. 具備質(zhì)量管理理論知識(shí),熟悉各種質(zhì)量認(rèn)證體系或質(zhì)量管理體系(ISO13485)或質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)者優(yōu)先,具備相應(yīng)內(nèi)審員證書及相關(guān)應(yīng)審經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先 4. 熟悉檢驗(yàn)規(guī)程及相關(guān)檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)。 5. 熟練使用測(cè)量工具及檢測(cè)儀器、具備分析問題的能力。 6. 較強(qiáng)的學(xué)習(xí)、分析、理解、溝通和協(xié)調(diào)能力,責(zé)任心強(qiáng)。 7. 熟練使用電腦辦公軟件。

工作地點(diǎn)

蘇州虎丘區(qū)普陀山路與龍康路交叉口

職位發(fā)布者

HR/人事經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo蘇州施萊醫(yī)療器械有限公司
蘇州施萊醫(yī)療器械有限公司成立于1999年,是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的公司。公司位于相城經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)蠡塘河路68號(hào),占地面積 3萬平方米,注冊(cè)資本510萬美元。公司主要生產(chǎn)一次性末梢采血系列產(chǎn)品和一次性安全手術(shù)刀系列產(chǎn)品,主要產(chǎn)品包括:采血針、安全采血針、嬰幼兒末梢采血器、采血筆、安全塑柄刀等。公司在2003年通過了ISO9001和ISO13485的質(zhì)量體系認(rèn)證的基礎(chǔ)上,不斷深入學(xué)習(xí)貫徹GMP管理體系,并于2009年1月通過了美國(guó)FDA的官方審查。公司銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全國(guó)乃至世界各地,其中60%以上產(chǎn)品出口美國(guó)、歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)。公司與世界各大知名品牌血糖儀生產(chǎn)廠商均保持良好的合作關(guān)系,公司產(chǎn)品深受血糖儀廠商和用戶的青睞。多年來,公司一直高度重視對(duì)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。目前已獲得授權(quán)批準(zhǔn)的專利有三十余項(xiàng)。SteriLance施萊的品牌將伴隨我們的產(chǎn)品一同進(jìn)入全世界各個(gè)國(guó)家,為不同人群提供最安全、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù),為人類健康不懈努力。公司的管理理念施萊宗旨:為人類健康不懈努力施萊使命:開拓創(chuàng)新為全人類醫(yī)療事業(yè)服務(wù)施萊承諾:對(duì)產(chǎn)品的品質(zhì)精益求精施萊精神:團(tuán)結(jié)高效務(wù)實(shí)創(chuàng)新
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