職位描述
醫(yī)藥制造
崗位描述
1、負(fù)責(zé)灌裝、配液、膠塞等生產(chǎn)物品的清洗和滅菌；確保不會(huì)因?yàn)槲锲窚?zhǔn)備錯(cuò)誤影響生產(chǎn)；
2、負(fù)責(zé)工器具清洗、滅菌室內(nèi)設(shè)備的操作和日常維護(hù)；
3、負(fù)責(zé)洗消崗位的清洗機(jī)、滅菌等設(shè)備的驗(yàn)證相關(guān)工作；
4、根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃協(xié)調(diào)洗消崗位人員完成相關(guān)生產(chǎn)工作；
5、協(xié)助完成車間生產(chǎn)配液工作；
6、認(rèn)真填寫批生產(chǎn)記錄及其他文件記錄，及時(shí)、有效的反映生產(chǎn)全過程；
任職要求
1、藥學(xué)、制藥相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；
2、 熟悉GMP、藥品管理法等相關(guān)法規(guī),具有三年以上無菌制劑相關(guān)崗位操作經(jīng)驗(yàn)，具有GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
3、熟悉清洗，滅菌，配液流程，能夠獨(dú)立完成相關(guān)文件的起草；
4、具備CCS理念，能夠識(shí)別清洗、滅菌、配液等工序相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，形成GAP，制定糾正預(yù)防措施；
5、能夠組織本崗位人員進(jìn)行偏差調(diào)查并制定糾正預(yù)防措施；
6、具備一定的學(xué)習(xí)和知識(shí)管理能力，持續(xù)改進(jìn)崗位相關(guān)流程；
7、為人誠實(shí)正直，工作積極主動(dòng)，具有良好的溝通能力。
工作地點(diǎn)
海陵區(qū)江蘇省泰州市醫(yī)藥城四期G55棟
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職位發(fā)布者
彭女士/招聘主管
昨日活躍立即溝通
江蘇泰康生物醫(yī)藥有限公司江蘇泰康生物醫(yī)藥有限公司（泰康生物）創(chuàng)建于2008年7月，地處長三角中心城市之一的江蘇省泰州市，位于我國首家國家醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)-中國醫(yī)藥城（CMC）內(nèi)，專業(yè)從事治療性抗體藥物和重組蛋白藥物等大分子生物藥的生產(chǎn)。泰康生物為邁威（上海）生物科技股份有限公司（邁威生物）(688062.SH)旗下子公司，邁威生物旗下?lián)碛?家子公司，分布在美國、北京、上海、南京和泰州等地，公司擁有與國際接軌的五項(xiàng)特色技術(shù)平臺(tái)以及涵蓋靶點(diǎn)研究、分子發(fā)現(xiàn)、臨床前開發(fā)、臨床研究、商業(yè)化生產(chǎn)和銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈布局，致力于抗體藥物和重組蛋白藥物等大分子創(chuàng)新藥的商業(yè)化?，F(xiàn)有數(shù)十個(gè)在研品種處于不同研發(fā)階段，其中1個(gè)品種提交上市申請(qǐng)，10余個(gè)品種處于臨床研究不同階段，并獨(dú)立承擔(dān)1項(xiàng)國家“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項(xiàng)、2項(xiàng)國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃和多個(gè)省市級(jí)科技創(chuàng)新項(xiàng)目。2020年4月完成A輪19.7億元融資，2022年 1月在科創(chuàng)板上市。泰康生物是江蘇省高新技術(shù)企業(yè)，抗體生產(chǎn)和重組蛋白生產(chǎn)基地已于2018年底建設(shè)完成并運(yùn)行，生產(chǎn)基地總面積超過18500㎡，總投資超過4億元。生產(chǎn)基地符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標(biāo)準(zhǔn)，并已通過歐盟QP審計(jì);另外，為滿足產(chǎn)業(yè)化進(jìn)一步擴(kuò)大需求，泰康生物于2020年11月正式啟動(dòng)新的抗體藥物產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，本項(xiàng)目總占地面積53352平方米，預(yù)計(jì)投資達(dá)16億元，項(xiàng)目建成后可形成年產(chǎn)2700KG抗體蛋白能力。泰康生物自成立以來，先后被評(píng)為國家高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省企業(yè)創(chuàng)新先進(jìn)單位和江蘇省企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理標(biāo)準(zhǔn)化示范先進(jìn)單位等，擁有“江蘇省治療性抗體藥物工程技術(shù)研究中心”與“江蘇省基因工程藥物工程技術(shù)中心”兩個(gè)平臺(tái)。公司產(chǎn)品曾入選國家“重大新藥創(chuàng)制”，國家“火炬計(jì)劃”，江蘇省科技計(jì)劃項(xiàng)目（產(chǎn)業(yè)前沿和共性關(guān)鍵技術(shù)），江蘇省科技計(jì)劃項(xiàng)目（社會(huì)發(fā)展）等科技專項(xiàng)。泰康生物堅(jiān)持以“誠信、安全、優(yōu)質(zhì)、高效”為質(zhì)量方針，向著建設(shè)國際一流的高科技生物醫(yī)藥企業(yè)的目標(biāo)奮力邁進(jìn)。
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