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更新于 4月28日

制劑項目經(jīng)理(MAH)

1.5-2.5萬
  • 成都成華區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

固體制劑液體制劑口服制劑注射制劑仿制藥新藥醫(yī)藥制造
崗位職責 1、配合公司開展項目調(diào)研立項、撰寫立項報告。 2、熟悉相關(guān)法律法規(guī)、指導原則要求,了解國家新藥、仿制藥開發(fā)及一致性評價的相關(guān)要求。 3、能獨立主導開展藥物制劑處方前研究,處方工藝研究,工藝優(yōu)化,中試放大及生產(chǎn)工藝驗證工作,熟悉GMP相關(guān)規(guī)定。 4、熟悉制劑相關(guān)設備操作及工作原理,有一定的生產(chǎn)放大常識。 5、熟悉常規(guī)口服制劑、注射劑的開發(fā)流程,有一定的理論基礎。 6、熟悉處方工藝研究原始記錄的撰寫要點及注意事項。 7、熟悉CTD資料各模塊撰寫要求,有CTD資料撰寫經(jīng)驗。 8、負責項目組使用的實驗室及設備的日常清潔及維護保養(yǎng)工作。 9、負責項目組內(nèi)人員的安全工作。 任職要求: 1、本科及以上學歷,藥學等相關(guān)專業(yè)。 2、具有文獻查閱能力,能查閱藥學專業(yè)相關(guān)中外文文獻。 3、工作積極主動、有責任心、嚴謹、良好的溝通能力及團隊協(xié)作精神。 4、具有3年以上口服或注射劑新產(chǎn)品/新劑型/新包裝形式研究經(jīng)驗者、仿制藥開發(fā)經(jīng)驗或有一致性評價研究經(jīng)驗的優(yōu)先考慮。有獨立主導項目開發(fā)并成功獲批的優(yōu)先考慮。 工作地點:二環(huán)建設路附近
職位福利:節(jié)日福利、周末雙休

工作地點

成都成華區(qū)成華科技大廈25樓2510

職位發(fā)布者

閆延/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo四川大通信宏醫(yī)藥集團有限公司公司標簽
我公司成立于2009年,是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)制造、銷售為一體的高新技術(shù)綜合醫(yī)藥企業(yè),集團公司總部位于四川成都,旗下?lián)碛兴拇ê糁巧锟萍加邢薰尽⑸轿麝柡退帢I(yè)有限公司、四川大通信宏醫(yī)藥科技有限公司。目前在成都設立有研發(fā)中心,擁有齊全的原料藥、制劑全套研發(fā)設備;在沈陽、山西有兩個制劑生產(chǎn)基地,山西原料藥、藥用輔料生產(chǎn)基地;成都推廣服務及銷售中心。四川海夢智森生物科技有限公司四川海夢智森生物制藥有限公司是集團公司旗下的一家前沿化的集藥品研發(fā),藥品上市許可持有人(MAH)持證以及商業(yè)化為一體的平臺型生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)。2020年10月14日,四川海夢智森生物制藥有限公司獲得了四川省首張研發(fā)機構(gòu)MAH藥品生產(chǎn)許可證。這是新《藥品管理法》和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》實施后,四川省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的第一張藥品研發(fā)機構(gòu)《藥品生產(chǎn)許可證》。四川海夢智森生物制藥有限公司成立于2019年10月10日,是一家主要研發(fā)、生產(chǎn)、銷售小分子創(chuàng)新藥、改良型創(chuàng)新藥、特色藥物制劑等,產(chǎn)品涉及呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等多個治療領(lǐng)域。公司建立健全了組織機構(gòu),藥學技術(shù)人員占比達100%;有完善的質(zhì)量保證體系,有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。公司以MAH制度和CMO為契機,構(gòu)建了藥品研發(fā)、藥品生產(chǎn)、藥品銷售、藥物警戒、藥品風險管理、藥品上市后研究等全產(chǎn)業(yè)鏈、藥品全生命周期管理體系,力爭成為MAH制度踐行的標桿企業(yè),同時致力于進一步拓寬藥品、醫(yī)療器械等大健康相關(guān)領(lǐng)域,積極對接全球特色制藥技術(shù),使海夢智森成為平臺型、生態(tài)型,富有特色的高科技公司。山西陽和藥業(yè)有限公司山西陽和藥業(yè)有限公司是集團公司生產(chǎn)基地,位于山西大同市,整體規(guī)劃占地100余畝,擬建成年產(chǎn)100噸藥用輔料、50萬片醫(yī)用冷敷貼、10噸原料藥、3000萬片口服固體制劑、2億支小容量注射劑的綜合制藥生產(chǎn)基地,同步建設第三方認證檢測實驗室和現(xiàn)代化藥物研發(fā)中心。總投資2億元,投產(chǎn)后預期銷售年收入達1.66億元,實現(xiàn)利潤5950萬元。四川大通信宏醫(yī)藥科技有限公司四川大通信宏醫(yī)藥科技有限公司作為集團公司的推廣服務及銷售平臺,擁有健全的銷售網(wǎng)絡和成熟的營銷渠道,數(shù)千個區(qū)域代理商和上萬名醫(yī)院、藥店、第三終端等醫(yī)藥渠道客戶資源,在各大中城市成立了辦事處分支機構(gòu),主要目標市場:醫(yī)院處方藥品市場、醫(yī)院用醫(yī)藥器械及醫(yī)用耗材市場、OTC及健康食品市場,公司業(yè)務已覆蓋中國大陸所有地區(qū),其產(chǎn)品覆蓋感染、腫瘤、呼吸、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、眼科、骨科、皮膚科、兒科、婦科等治療領(lǐng)域。集團公司長期致力于生物科技研發(fā)、藥品制劑,原料藥,藥用輔料生產(chǎn)、全國推廣、服務代理等四大模塊業(yè)務;公司一直秉持“品質(zhì)+專業(yè)”的核心價值觀,以協(xié)作、創(chuàng)新、務實、奉獻的企業(yè)精神,立志成為國內(nèi)一流的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品及相關(guān)服務的供應商。
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