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更新于 3月26日

(高級)醫(yī)學(xué)經(jīng)理(J10763)

3-5萬
  • 上海浦東新區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招2人

職位描述

藥物研究上市前醫(yī)生
崗位職責(zé):
一、工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)非腫瘤新藥II~IV期及上市后拓展適應(yīng)癥的注冊臨床研究的方案設(shè)計,以及pre-IND/IND/NDA/中心倫理申報有關(guān)的配套醫(yī)學(xué)資料撰寫。
2、負(fù)責(zé)參與II-IV期臨床中心方案討論會、項目啟動會,對方案的科學(xué)性和合理性進行匯報解釋。
3、負(fù)責(zé)協(xié)助完成新藥研發(fā)項目立項相關(guān)的臨床信息調(diào)研,包括臨床研究進展,疾病負(fù)擔(dān),流行病學(xué)進展,適應(yīng)癥范圍,臨床醫(yī)生接受程度等。
4、負(fù)責(zé)協(xié)助完成項目經(jīng)理/PV部門反饋的臨床研究過程中出現(xiàn)的各種醫(yī)學(xué)問題的專業(yè)解釋。
5、負(fù)責(zé)對其他部門進行臨床知識、研究方案或CRF表、部門制度流程等相關(guān)培訓(xùn)。
6、負(fù)責(zé)對其他部門提交的相關(guān)醫(yī)學(xué)材料進行審核,并按照各方達成一致的意見對相關(guān)材料進行修訂。
7、參與臨床項目的醫(yī)學(xué)監(jiān)察工作,包括計劃制定與實施和總結(jié)匯報。
8、協(xié)助構(gòu)建公司研發(fā)、銷售相關(guān)的臨床KOL庫并進行定期更新,配合其他部門一起拜訪KOL。
9、通過醫(yī)學(xué)寫作、發(fā)表文章或為KOL發(fā)表論文提供幫助,及時公布公司產(chǎn)品的臨床研究結(jié)果。
10、醫(yī)學(xué)事務(wù)組織建設(shè)與體系化建設(shè):團隊配置與人才發(fā)展、核心制度流程構(gòu)建。
11、完成公司或上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1.臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)(麻醉、風(fēng)濕免疫、呼吸和心血管專業(yè)方向優(yōu)先)碩士及以上學(xué)歷。
2.獲得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證、CET-6、GCP。
3.碩士至少具有3年藥物臨床研究II-III期方案撰寫工作經(jīng)驗;博士至少具有1年藥物臨床研究II-III期方案撰寫經(jīng)驗;同時至少在三乙級以上醫(yī)院進行過項目對應(yīng)適應(yīng)癥領(lǐng)域臨床診療工作3年,達到主治醫(yī)師資質(zhì)或由公司內(nèi)部主管級晉升。
4.精通臨床醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)知識,精通研發(fā)領(lǐng)域常見疾病的診療實踐(麻醉、風(fēng)濕免疫、呼吸、心血管診療技術(shù)優(yōu)先)。
5.熟悉II-IV期臨床研究方案設(shè)計,具有一定的解讀統(tǒng)計分析結(jié)果的能力,了解數(shù)據(jù)管理及常用統(tǒng)計方法。
6.熟悉本研發(fā)領(lǐng)域疾病發(fā)生的機制。
7.了解臨床醫(yī)療機構(gòu)的內(nèi)部運行機制。
8.具備優(yōu)秀的文書和科研策劃書寫作能力。
9.具備檢索常用醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫并能夠熟練翻譯、解讀相關(guān)英文文獻的能力。
10.具備SCI論文的寫作經(jīng)驗及學(xué)術(shù)溝通能力。
11.具備熟練運用OFFICE、知識管理軟件、思維導(dǎo)圖軟件、項目管理軟件等的能力。

工作地點

上海浦東新區(qū)怡亞通科技廣場(錦繡東路)錦繡東路3033號A棟5樓

職位發(fā)布者

鄭先生/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo武漢啟瑞藥業(yè)公司標(biāo)簽
武漢啟瑞科技發(fā)展有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司始創(chuàng)于2001年,現(xiàn)有員工1600余人,年銷售額超20億元。旗下?lián)碛?個成員公司,主要分布在武漢、上海、鄂州、黃岡和山東濟寧,包括兩個創(chuàng)新藥研發(fā)中心、一個藥用原料研發(fā)型生產(chǎn)基地、一個生物及發(fā)酵制品中試生產(chǎn)轉(zhuǎn)化基地、一個制劑研發(fā)及生產(chǎn)基地、一個化學(xué)品生產(chǎn)基地、一個消費品生產(chǎn)基地和一個營銷中心。分別為:①總部:武漢啟瑞科技發(fā)展有限公司;②創(chuàng)新藥平臺:上海美悅研發(fā)中心、武漢朗來研發(fā)中心;③原料(藥)事業(yè)部:武漢瑞晟藥業(yè)有限公司;④化學(xué)品生產(chǎn)基地:黃岡中有生物科技有限公司、湖北正瑞科技有限公司;⑤制劑事業(yè)部:武漢啟瑞藥業(yè)發(fā)展有限公司;⑥生物發(fā)酵生產(chǎn)基地:山東瑞銀生物工程有限公司;⑦營銷體系:湖北大正醫(yī)藥有限公司。公司在心腦血管類、自免、呼吸系統(tǒng)、消化類及真菌感染類等疾病領(lǐng)域已按照國際標(biāo)準(zhǔn)完成多項具有全球領(lǐng)先水平的創(chuàng)新研究,并依托自身研發(fā)實力,先后承擔(dān)了國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、科技部高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項、國家發(fā)改委重點產(chǎn)業(yè)振興和技改項目、湖北省技術(shù)創(chuàng)新重大專項、武漢市重點研發(fā)計劃等50余項。公司先后被評為國家地方聯(lián)合工程研究中心、國家博士后科研工作站、湖北省心血管藥物工程技術(shù)研究中心、省級企業(yè)技術(shù)中心等眾多平臺,并榮獲國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、湖北省專精特新小巨人、湖北省隱形冠軍示范企業(yè)等稱號。公司基于研發(fā)、生產(chǎn)的全過程信息處理,以大數(shù)據(jù)為依托,搭建了以“智力”和“體系”為核心的高難度技術(shù)平臺,正在實現(xiàn)從傳統(tǒng)的科、工、貿(mào)為一體的高新技術(shù)企業(yè),向整合全球資源、更加注重對知識產(chǎn)權(quán)開發(fā)及運營的國際化高科技研究型企業(yè)的轉(zhuǎn)變。公司將秉承“質(zhì)量”、“責(zé)任”的核心價值觀,將啟瑞建設(shè)成為生命健康領(lǐng)域先進性的代表,持續(xù)為人類健康提供高品質(zhì)的專業(yè)化產(chǎn)品和服務(wù)。企業(yè)榮譽:國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)國家級啟瑞國際化創(chuàng)新藥物孵化基地國家高新技術(shù)企業(yè)國家博士后科研工作站國家地方聯(lián)合工程研究中心國家級創(chuàng)新型試點企業(yè)湖北省心血管藥物技術(shù)開發(fā)中心湖北省心血管藥物工程研究中心湖北省博士后產(chǎn)業(yè)化基地省級企業(yè)技術(shù)中心湖北省隱形冠軍示范企業(yè)湖北省創(chuàng)新型企業(yè)湖北省科技獎湖北省專精特新中小企業(yè)發(fā)展歷程1998-2005年1998年首家阿奇霉素針劑上市2001年啟瑞科技集團成立2004年啟瑞上海美悅研發(fā)中心成立2005年武漢啟瑞藥業(yè)有限公司成立2006-2019年2006年瑞甘系列產(chǎn)品上市2009年武漢瑞晟藥業(yè)有限公司成立2013年武漢朗來科技發(fā)展有限公司成立2013年甲磺酸法舒地爾針劑/阿托伐他汀鈣上市2014年索法酮產(chǎn)品上市2017年提交首個IND申請2019年山東瑞銀生物工程有限公司成立2020-至今2021年黃岡中有生物科技有限公司成立2023年注射用伏立康唑、泊沙康唑注射液、注射用替加環(huán)素獲批上市2024年湖北正瑞科技有限公司成立2024年伏立康唑片、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸獲批上市
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