崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)解讀醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求;
2、按照試驗計劃完成電氣安全檢測任務(wù),準(zhǔn)確認(rèn)真填寫測試記錄單,整理實驗數(shù)據(jù)編制檢測報告;
3、負(fù)責(zé)管理電氣安全實驗室內(nèi)檢測設(shè)備,編制設(shè)備操作規(guī)程,培訓(xùn)操作人員,核查設(shè)備缺陷或偏離規(guī)定極限對先前檢測的影響;
4、制定管理原始數(shù)據(jù)的采集和處理方法,對原始記錄進行校核檢查原始數(shù)據(jù)的記錄和計算、轉(zhuǎn)移過程是否完整、準(zhǔn)確;
5、完成年度電氣安全標(biāo)準(zhǔn)查新,針對更新標(biāo)準(zhǔn)進行解讀,組織相關(guān)人員進行培訓(xùn);
6、解讀標(biāo)準(zhǔn)后的核查現(xiàn)有設(shè)備符合情況,判斷是否采購新設(shè)備;
7、按照要求完成能力驗證和人員比對;
8、按照實驗室管理體系文件要求完成日常工作。
任職資格:
1、具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、具有3年以上實驗室檢測工作經(jīng)驗;
2、有能力對檢測中的技術(shù)問題做出正確判斷和處理,能準(zhǔn)確判斷檢測結(jié)果的正確性;
3、熟悉了解醫(yī)療器械國際、國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),以及相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的檢測方法,有檢測方法的研究能力;
4、有一定的外部協(xié)調(diào)能力,如聯(lián)系第三方實驗室完成能力驗證、測量審核等方法驗證事宜。了解計量管理方面的知識,熟悉量值溯源;
5、熟悉ISO17025管理體系的規(guī)定、要求并能正確的按照體系要求完成日常工作;
6、 熟悉GB 9706.1;GB 4793.1;GB 4706.1;IEC/EN 60601-1;IEC/EN 60601-1-11;UL 60335-1;UL 62368-1等安規(guī)測試標(biāo)準(zhǔn)者優(yōu)先》;
7、具有檢測類、工程類或者質(zhì)量類副高級職稱。
職位福利:五險一金、績效獎金、餐補、帶薪年假、節(jié)日福利