1、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)車間進(jìn)行日常監(jiān)控,對(duì)各工序質(zhì)量關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行檢查;
2、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)批記錄進(jìn)行審核;
3、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)工藝規(guī)程、操作規(guī)程、清潔規(guī)程等文件的審核;
4、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行回顧分析,編制回顧報(bào)告;
5、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證方案/報(bào)告進(jìn)行審核,監(jiān)督驗(yàn)證實(shí)施;
6、負(fù)責(zé)對(duì)車間環(huán)境進(jìn)行檢測(cè);
7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品留樣管理;
8、負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)偏差的調(diào)查跟蹤和審核關(guān)閉;
9、負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)變更的審核、實(shí)施跟蹤和關(guān)閉;
10、負(fù)責(zé)CAPA的實(shí)施和跟蹤;
11、負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)臺(tái)賬的登記。
任職資格:
學(xué)歷要求:本科及以上
經(jīng)驗(yàn)要求:3年以上QA崗位工作經(jīng)驗(yàn)
專業(yè)技能:熟悉GMP相關(guān)法律法規(guī),了解藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理流程,具備質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)分析等能力。
個(gè)人素質(zhì):具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)合作精神、責(zé)任心和細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度。