(工作地點在榆樹市五棵樹鎮(zhèn),要求熟練的英文溝通能力)
全面負責榆樹場地QC實驗室管理;確保QC實驗室保持ISO9001, ISO14001以及GMP符合性;持續(xù)提升員工技能以及部門績效,確保與燦盛集團質(zhì)量部實驗室管理相關(guān)流程及標準保持,并且與其他實驗室提供必要支持。
1:負責QC實驗室KPI的管理以及組內(nèi)信息溝通;確保實驗室管理流程及標準與燦盛集團要求保持一致;
2:組織、實施QC實驗室人員的績效評估,提高QC化驗員工作技能的同時,優(yōu)化和提升QC實驗室測試能力;
3:負責對QC實驗室設備、耗材及試劑使用的監(jiān)督管理,維護eQMS系統(tǒng)內(nèi)外中控實驗室的相關(guān)文檔;確保QC員工嚴格遵從GMP/SHE要求、員工行為規(guī)范以及其它各項規(guī)章制度;監(jiān)督QC實驗室內(nèi)部對于eQMS系統(tǒng)的使用,確保QC實驗室各項工作符合既定流程;對于OOS/OOT、偏差等異常情況及時組織根本原因分析,在設定的期限內(nèi)完成相關(guān)行動并采取有效措施避免異常重復發(fā)生;
4:采取積極有效措施管理相關(guān)內(nèi)控風險;
5:持續(xù)改進優(yōu)化內(nèi)部工作流程,提高員工及團隊的績效。
6:需要時,為其他實驗室提供技術(shù)支持。
要求:
1:熟練的英文溝通能力;
2:具備一定的GMP質(zhì)量管理體系知識;
3:5年以上制藥/中間體理化實驗室工作經(jīng)歷;
4:良好的協(xié)調(diào)組織、團隊協(xié)作和管理能力;