職位描述
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系QAQECQA醫(yī)療設(shè)備/器械
職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)在線不合格及不合格品的處理，主導(dǎo)不合格品的調(diào)查和分析，推動相關(guān)部門解決并跟蹤反饋；
2、主導(dǎo)處理客戶投訴，組織團(tuán)隊（研發(fā)中心、供應(yīng)鏈、服務(wù)中心）針對客戶抱怨的問題點進(jìn)行臨時措施制定和實施，編制客戶投訴處理相關(guān)報告；
3、負(fù)責(zé)內(nèi)外質(zhì)量問題的分析及改進(jìn)工作，召開質(zhì)量會議，定期進(jìn)行階段性回顧，提取共性問題，推進(jìn)改善；
4、持續(xù)優(yōu)化不合格及客訴流程，推動質(zhì)量體系的改進(jìn)；
5、 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品不良事件的監(jiān)測工作（個案處理、定期風(fēng)險評價、PSUR等）；
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，電子、材料、機(jī)械、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)，3年及以上醫(yī)療器械或醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理經(jīng)驗，有源器械產(chǎn)品工作經(jīng)驗優(yōu)先；
2、熟悉醫(yī)療器械法規(guī)要求，對GMP、FDA、ISO13485標(biāo)準(zhǔn)理解透徹；
3、具備較強(qiáng)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析能力，熟練掌握QC七大手法；熟悉使用excel、word、ppt等辦公軟件；
4、具備良好的溝通能力、協(xié)調(diào)能力及學(xué)習(xí)能力，工作細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、有責(zé)任心，具備一定的抗壓能力。
工作地點
江夏區(qū)武漢依瑞德醫(yī)療設(shè)備新技術(shù)有限公司
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職位發(fā)布者
侯女士/hr
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依瑞德依瑞德集團(tuán)前身為武漢依瑞德醫(yī)療設(shè)備新技術(shù)有限公司，創(chuàng)立于2007年，一直致力于腦科學(xué)與神經(jīng)調(diào)控技術(shù)產(chǎn)品創(chuàng)新與研究。2021年，依瑞德融合武漢資聯(lián)虹康、武漢億邁等國家高新技術(shù)企業(yè)組建了依瑞德集團(tuán)。集團(tuán)旗下武漢依瑞德醫(yī)療設(shè)備新技術(shù)有限公司，專攻經(jīng)顱磁刺激技術(shù)創(chuàng)新與研究，不僅是中國磁刺激技術(shù)締造者與領(lǐng)導(dǎo)品牌，也始終是行業(yè)標(biāo)桿，引領(lǐng)著經(jīng)顱磁刺激技術(shù)的每一次歷史跨越。集團(tuán)旗下武漢資聯(lián)虹康科技有限公司，以腦檢測為研發(fā)方向，研發(fā)出中國首臺具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的近紅外腦功能成像系統(tǒng)，為腦功能性疾病的診療和前沿課題研究提供了有力的技術(shù)工具。十多年來，依瑞德集團(tuán)依靠自主研發(fā)，從率先開發(fā)經(jīng)顱磁刺激儀、參與制定中國磁刺激設(shè)備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、到中國第一臺取得NMPA認(rèn)證的近紅外腦功能成像系統(tǒng)、再到全球首臺視覺定位阿米磁刺激機(jī)器人，一次次的創(chuàng)新成果，不僅填補(bǔ)了國內(nèi)空白，而且部分關(guān)鍵技術(shù)處于國際先進(jìn)水平。依瑞德集團(tuán)深耕腦檢測與神經(jīng)調(diào)控技術(shù)領(lǐng)域，獲得國家高新技術(shù)企業(yè)、隱形冠軍培育企業(yè)、專精特新小巨人企業(yè)、科技領(lǐng)軍企業(yè)、金種子企業(yè)等多項榮譽(yù)，獲得專利300多項。依瑞德集團(tuán)服務(wù)國內(nèi)5000余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，尤其是經(jīng)顱磁刺激產(chǎn)品市場，市場占有率和客戶保有量連年排在國內(nèi)第一。
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