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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)，以保產(chǎn)品質(zhì)量； 2、負(fù)責(zé)組織執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程，做到安全生產(chǎn)；保證及時填寫生產(chǎn)記錄和各類輔助記錄，并按規(guī)定進行歸檔或移交； 3、組織制定生產(chǎn)程序文件、工藝規(guī)程、生產(chǎn)操作規(guī)程等文件，并按規(guī)定進行審核或批準(zhǔn)； 4、組織完成各種必要的驗證工作； 5、組織開展廠房和設(shè)備的維護保養(yǎng)，以保持其良好的運行狀態(tài)； 6、確保完成本部門的驗證或確認(rèn)，如生產(chǎn)工藝、清潔以及公用系統(tǒng)等； 7、組織生產(chǎn)人員進行上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容； 8、審核與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的變更；參與偏差、不合品、不良事件的調(diào)查； 9、對公司安全生產(chǎn)負(fù)監(jiān)督責(zé)任； 10、負(fù)責(zé)與生產(chǎn)相關(guān)部門的協(xié)調(diào)工作； 任職條件： 1、具有醫(yī)學(xué)、檢驗學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷； 2、具有三年以上相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)管理經(jīng)驗； 3、具有一定醫(yī)療器械相關(guān)知識。 4、工作積極主動，認(rèn)真細(xì)致。 5、具備較好的溝通能力、團隊意識及學(xué)習(xí)能力。