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更新于 6月9日

CRA臨床監(jiān)查員/SCRA

1.5-2.2萬
  • 廣州越秀區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥仿制藥藥品臨床監(jiān)查化學(xué)藥生物藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
工作職責(zé):
1、 能獨立完成研究中心篩選、臨床試驗會議、與研究中心倫理、機(jī)構(gòu)的溝通、研究中心啟動、常規(guī)監(jiān)查、中心關(guān)閉、協(xié)助內(nèi)外部稽查等。
2、 及時與項目經(jīng)理、申辦者和研究者溝通,保證臨床試驗按照國家GCP要求和試驗方案進(jìn)行。
3、 試驗用藥物和相關(guān)物資的正確保管、發(fā)放和使用。
4、書寫相關(guān)報告,核查并確保CRF中的數(shù)據(jù)真實準(zhǔn)確、完整無誤。
5、 定期向上級匯報工作進(jìn)度情況及工作中遇到的困難。
任職資格:
1、臨床醫(yī)學(xué)或醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
2、至少2年及以上CRA經(jīng)驗,有腫瘤項目經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、熟悉藥品注冊管理辦法、GCP等相關(guān)法規(guī)。
4、具有良好的英文讀寫及口語能力,英語等級CET-4及以上。
5、有較好的溝通及語言表達(dá)能力,有一定的抗壓能力,積極主動,認(rèn)真負(fù)責(zé),工作踏實仔細(xì)。
職位福利:五險一金、帶薪年假、補充醫(yī)療保險、定期團(tuán)建、通訊補助、大牛帶隊、出差補貼、多次晉升機(jī)會
職位亮點:專業(yè)大牛帶隊,完善培訓(xùn)及晉升體系

工作地點

廣州越秀區(qū)白云大廈501C

職位發(fā)布者

王麗華/HR

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公司Logo昆翎(北京)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
昆翎(ClinChoice)是一家致力于為生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械客戶提供高品質(zhì)一站式服務(wù)的臨床階段CRO,服務(wù)包括臨床運營、項目管理、生物統(tǒng)計、數(shù)據(jù)管理、注冊事務(wù)、醫(yī)學(xué)事務(wù)和藥物警戒。昆翎已經(jīng)在中國、美國、歐洲、印度、日本和菲律賓建立了主要的臨床交付中心,目前在全球擁有1800多名員工,其臨床運營團(tuán)隊覆蓋了亞、歐、北美等七個國家和地區(qū)。高盛直投部董事總經(jīng)理、昆翎董事會成員許小鷗先生認(rèn)為,“隨著創(chuàng)新療法在全球的增長,CRO公司提供高效、可靠的研發(fā)服務(wù)能力變得尤其重要。昆翎獨特的價值主張結(jié)合了其對于本地市場的了解、國際藥物研發(fā)的經(jīng)驗以及高效的團(tuán)隊執(zhí)行能力。我們堅信公司強勁的管理層團(tuán)隊以及其高效的執(zhí)行能力,將為昆翎的發(fā)展開啟新的篇章。
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