職位描述
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崗位職責(zé)：
1. 保存和更新臨床注冊部項目文檔，在臨床部經(jīng)理的指導(dǎo)下完善文檔管理流程和要求；
2. 完善和整理已存檔奧泰康文檔資料，制定存檔資料有效管理工具并逐步形成系統(tǒng)化管理；
3. 定期核查項目文檔完整性并發(fā)送缺少文檔列表給臨床部項目組；
4. 項目啟動前，根據(jù)項目負(fù)責(zé)人提供的項目信息完成項目所需標(biāo)準(zhǔn)表格制定；
5. 依據(jù)項目安排，支持項目組成員完成辦公室后勤工作，如臨床試驗研究資料的收集、掃描、復(fù)印、歸檔和維護等；
6. 定期維護和管理奧泰康合作研究機構(gòu)信息；
7. 根據(jù)項目負(fù)責(zé)人要求，定期更新各項目管理工具信息；
8. 協(xié)調(diào)和管理奧泰康所有臨床試驗物資，在項目經(jīng)理授權(quán)批準(zhǔn)后完成項目物資的發(fā)放、回收和銷毀等工作；
9. 協(xié)調(diào)組織臨床注冊部各類會議和培訓(xùn)；
其他涉及臨床部和質(zhì)控部文檔管理、臨床試驗項目協(xié)助的工作。
崗位要求:
醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、臨床藥理學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)，接受畢業(yè)生
工作地點
北京豐臺區(qū)麗澤平安金融中心B座24層
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職位發(fā)布者
劉女士/hr
昨日活躍立即溝通
奧泰康奧泰康成立于2006年，致力成為醫(yī)藥行業(yè)MA解決方案領(lǐng)導(dǎo)者，為健康事業(yè)持續(xù)創(chuàng)造新的價值。集團通過提供時效性強、成本可控、質(zhì)量有保障和專業(yè)性的研究開發(fā)、產(chǎn)品檢測、動物實驗、臨床試驗和產(chǎn)品注冊全程解決方案，從而持續(xù)推動安全、有效和質(zhì)量可控的產(chǎn)品進入市場，保障患者生命健康。在過去的13年中，集團CRO平臺共完成了500余項藥品及醫(yī)療器械的臨床試驗及注冊服務(wù)，成功申報國家創(chuàng)新醫(yī)療器械審批件12項，參與醫(yī)藥市場化合作項目12項，服務(wù)項目涉及心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、普外、整形美容、耳鼻喉、婦產(chǎn)、骨科、影像、皮膚、消化系統(tǒng)、腫瘤、檢驗等眾多領(lǐng)域。集團在高端醫(yī)療器械及創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗及注冊方面，積累了數(shù)百項的成功案例，在行業(yè)內(nèi)具有深遠影響力。集團于2014年開始涉足生物材料的研發(fā)領(lǐng)域，并于2017年成功申報及參與承擔(dān)了國家“十三五”重點研發(fā)計劃“低免疫原性膠原、絲素蛋白工程化制備技術(shù)及其產(chǎn)品研發(fā)”子課題項目。集團醫(yī)療器械CDMO平臺聚焦于材料科學(xué)領(lǐng)域，引進了多位業(yè)內(nèi)知名教授，并組建了經(jīng)驗豐富的研發(fā)、生產(chǎn)及運營團隊，已建成2個生物材料研發(fā)實驗室，2個近3000平米具有完善質(zhì)量管理體系的萬級潔凈GMP車間，實現(xiàn)了在京津冀及長三角雙區(qū)域的醫(yī)療器械CRO/CDMO一體化布局。
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