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此為第三方職位！

證、清潔驗證，能快速識別偏差并提出解決方案； 3、與生產(chǎn)部、設(shè)備部、QA、QC等部門協(xié)同合作；根據(jù)關(guān)鍵流程（包括但不限于技術(shù)轉(zhuǎn)移、特性化、驗證和EM現(xiàn)場高度關(guān)注）交付和執(zhí)行關(guān)鍵項目。 4、 與區(qū)域和全球技術(shù)運(yùn)營以及技術(shù)需求狀態(tài)領(lǐng)導(dǎo)密切合作，支持有效的產(chǎn)品生命周期和知識管理。 5、與研發(fā)部門合作，建立和維護(hù)規(guī)劃、開發(fā)和商業(yè)化新產(chǎn)品的流程，從而實現(xiàn)已充分描述、驗證、高度可靠且成本有效的制造工藝。 任職要求 1、化學(xué)、藥學(xué)或工程專業(yè)學(xué)士學(xué)位（或同等學(xué)歷）及以上。 2、經(jīng)驗：有5年以上的行業(yè)經(jīng)驗。相關(guān)經(jīng)驗包括藥品/非處方藥/醫(yī)療器械產(chǎn)品/新藥審批產(chǎn)品（臨時）的開發(fā)、生產(chǎn)，藥品/非處方藥/醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)（臨時），以及藥品/非處方藥領(lǐng)域的研發(fā)、技術(shù)服務(wù)、質(zhì)量與合規(guī)、驗證或工程經(jīng)驗。 3、知識、技能和能力： ? 熟悉并能應(yīng)用國家藥品監(jiān)督管理局、美國食品藥品監(jiān)督管理局、國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會及其他適用的監(jiān)管要求和最新指導(dǎo)方針，以開發(fā)、驗證和生產(chǎn)藥品和非處方產(chǎn)品。 ? 具備向管理者通報、溝通和影響各自產(chǎn)品/流程的驗證狀態(tài)以及優(yōu)先事項的能力。 ? 具備藥品/非處方藥品產(chǎn)品和工藝開發(fā)以及生命周期管理的知識和應(yīng)用能力，包括持續(xù)改進(jìn)的策略。 ? 具備藥品/非處方藥品產(chǎn)品制造和配方技術(shù)的知識和應(yīng)用能力。 ? 具備在受監(jiān)管環(huán)境中執(zhí)行過程、清潔或其他驗證活動的經(jīng)驗。 ? 具備提供技術(shù)支持以解決問題和做出決策的能力，并能夠與專注于數(shù)據(jù)。 ? 具備能夠建設(shè)性地挑戰(zhàn)跨職能項目團(tuán)隊和業(yè)務(wù)合作伙伴以實現(xiàn)項目目標(biāo)并制定全球戰(zhàn)略計劃的能力。 ? 具備合作、溝通和演示技能，中英文流利。