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更新于 6月9日

QA文件管理

8000-9000元
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核醫(yī)藥制造
崗位職責:
1、建立GMP文件變更、糾正、預防措施臺賬;
2、GMP文件下發(fā)、回收、保存、歸檔;
3、下發(fā)年度GMP驗證總計劃;
4、在質量負責人領導下及時完成各部門修訂;
5、定期評估文件的適用性;
任職要求:
1、中藥學或藥學專業(yè),大專及以上學歷;
2、熟練使用辦公軟件;
3、熟悉GMP文件及條款;
4、熟悉GMP文件編制體系。

工作地點

北京市大興區(qū)西紅門鎮(zhèn)鼎業(yè)路7號

職位發(fā)布者

劉女士/HR

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公司Logo北京仟草中藥飲片有限公司
北京仟草中藥飲片有限公司,位于北京市大興區(qū)西紅門鎮(zhèn)新建工業(yè)區(qū),公司注冊資本8399萬元,占地面積90余畝,建筑面積五萬余平米,是一家集中藥飲片生產(chǎn)、加工、銷售為一體的大型現(xiàn)代化股份制中藥飲片企業(yè),在同行業(yè)中率先通過國家級中藥飲片GMP認證(含直接服用飲片)。為確保產(chǎn)品質量,公司在全國多個省份確認了符合GAP要求的中藥材種植基地作為供貨商。原材料選用最佳地道藥材并經(jīng)過嚴格檢測;按照GMP要求建立了完整的生產(chǎn)及質量管理體系,生產(chǎn)環(huán)境經(jīng)過國家環(huán)保局認定通過,所有生產(chǎn)及檢驗過程嚴格按照SMP及SOP執(zhí)行;實驗室面積120余平米,購置了高效液相色譜儀、紫外可見分光儀等先進精密檢驗儀器對原料及成品進行科學的檢測;藥品的檢驗標準釆用國家標準及北京市標準;聘請了包括主任藥師、主管藥師、研究生在內(nèi)的一批高中級質量技術人才進行質量控制及技術研發(fā),保證了產(chǎn)品質量的穩(wěn)定。并與北京市藥品檢驗所簽定了委托檢驗協(xié)議書。公司無法硧定藥品質量時,可由市藥品檢驗所代為檢驗,以硧保藥品質量。車間生產(chǎn)中的關健崗位人員全部經(jīng)過培訓,持證上崗,其中的一部分員工還取得了由北京市職業(yè)技能鑒定中心頒發(fā)的中藥炮炙工證書。我公司是少數(shù)具有陸生、水生野生動物經(jīng)營利用合法資質的企業(yè)之一,可以經(jīng)營國家規(guī)定的野生動物資源。為了適應市場的發(fā)展,我公司還建立了小包裝飲片生產(chǎn)線、盒裝粉面生產(chǎn)線,生產(chǎn)多種精致小包裝飲片,可以滿足不同客戶的全方位需求。我公司成立以來,信托可靠的質量和優(yōu)質的服務,業(yè)務發(fā)展迅速,同多家具有規(guī)模的醫(yī)院、醫(yī)藥公司和連鎖藥店建立了穩(wěn)定的業(yè)務關系。公司本著:“用戶至上、質量第一、服務一流”的經(jīng)營理念,不斷加強質量管理、生產(chǎn)管理和服務意識,力爭為客戶提供最優(yōu)質的產(chǎn)品。
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