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職位描述

崗位職責(zé)： 1.根據(jù)SOP，對臨床統(tǒng)計計劃的制定和實施提供專業(yè)的支持，通過SAS編程按時，高質(zhì)量的完成遞交數(shù)據(jù)集以及相關(guān)的TFLs(數(shù)據(jù)集，圖表，數(shù)據(jù)列表)的生成。 2.協(xié)助統(tǒng)計師完成臨床試驗的統(tǒng)計分析工作。 3.協(xié)助項目團隊完成SOP規(guī)定的設(shè)計文檔的審閱并提供專業(yè)的意見。 4.按需求生成臨床醫(yī)學(xué)監(jiān)測，以及對PK，PD數(shù)據(jù)的報告。 5.確保項目的各階段實施符合SOPs/Guidelines/Work Instructions, ICH-GCP，以及項目實施地和國際通用的監(jiān)管要求。 6.持續(xù)關(guān)注并引入新的技術(shù)，測試方法和前沿技術(shù)領(lǐng)域來幫忙進(jìn)一步提升臨床試驗開發(fā)效率和質(zhì)量。 任職要求： 1.本科或碩士學(xué)歷，要求計算機，統(tǒng)計學(xué)，數(shù)學(xué)，生物學(xué)，生命科學(xué)或者其它相關(guān)專業(yè)。 2.制藥行業(yè)生物統(tǒng)計或者SAS編程的相關(guān)經(jīng)驗。 3.2-3年左右SAS程序開發(fā)經(jīng)驗。 4.對藥物或者疫苗開發(fā)過程中的醫(yī)學(xué)統(tǒng)計，臨床醫(yī)學(xué)監(jiān)測和臨床數(shù)據(jù)管理有一定的了解。 5.具有腫瘤領(lǐng)域的SAS開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先選擇。 6.已通過SAS 基礎(chǔ)或者高級認(rèn)證者優(yōu)先考慮。 7.熟悉CDISC SDTM/ADaM標(biāo)準(zhǔn)者優(yōu)先考慮。 8.具有藥物開發(fā)，臨床試驗或者生命健康領(lǐng)域的工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。 9.能夠與各個不同的部門建立和維持良好的工作關(guān)系。 10.很強的時間觀念，客戶服務(wù)意識。 11.能夠適應(yīng)變化的工作強度，獨立的承擔(dān)項目，并具有很好的溝通技巧。 12.對制藥流程，主要國家地區(qū)監(jiān)管機構(gòu)的要求，以及各種制藥行業(yè)規(guī)范都有一定程度的認(rèn)識和了解。

職位福利：五險一金、餐補、定期體檢、帶薪年假、節(jié)日福利、彈性工作、補充醫(yī)療保險、周末雙休