主要職責(zé):GMP體系文件起草 驗(yàn)證管理 文件管理 日常管理 等其他相關(guān)工作
崗位基本要求:藥學(xué)相關(guān)專業(yè),3年以上藥企QA主管經(jīng)驗(yàn),熟悉固體制劑和注射劑管理要求,具有GMP體系文件起草能力。
熟悉驗(yàn)證確認(rèn)工作,有計(jì)劃、方案、報(bào)告起草審核能力。
體系文件日常管理
熟悉偏差管理、CAPA、變更控制、風(fēng)險(xiǎn)評估等管理要求,日常監(jiān)督控制
供應(yīng)商審計(jì)、批記錄審核等。