雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
藥品QA藥品QC仿制藥工作地點(diǎn)靈活
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)維護(hù)質(zhì)量管理體系文件，根據(jù)法規(guī)進(jìn)行完善和更新。
2、負(fù)責(zé) 質(zhì)量體系的維護(hù)，如變更、偏差、自檢、供應(yīng)商管理、年度質(zhì)量回顧、投訴、召回等 。
3、負(fù)責(zé) 組織人員審核受托工廠原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的取樣、檢查、檢驗(yàn)以及產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察等文件記錄并審批。
4、負(fù)責(zé)審核成品放行前批生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄，確保產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并批準(zhǔn)放行。
5、負(fù)責(zé) 委托生產(chǎn)和委托檢驗(yàn)的日常事務(wù)和監(jiān)督管理。
6、負(fù)責(zé) 參與其他的質(zhì)量管理活動(dòng)，如驗(yàn)證、藥物警戒管理、審計(jì)、培訓(xùn)等事項(xiàng) 。
任職要求：
1、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)， 本科及以上學(xué)歷。
2、具有至少8年以上質(zhì)量管理的工作經(jīng)驗(yàn)，3年無(wú)菌藥品生產(chǎn)質(zhì)量以及藥品檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)。
3、具備豐富的專業(yè)知識(shí)及較強(qiáng)的組織管理水平，有對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量管理中的實(shí)際問(wèn)題做出正確判斷和處理 工作能力。
工作地點(diǎn)
通州區(qū)北京海步醫(yī)藥科技有限公司
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華酉(北京)生物醫(yī)藥有限公司
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劉珍/人事經(jīng)理
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北京海步醫(yī)藥科技有限公司一、公司簡(jiǎn)介北京海步醫(yī)藥科技有限公司（股票代碼：836438）成立于2005年，位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，是一家以化學(xué)藥物研發(fā)為核心的高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有自營(yíng)進(jìn)出口權(quán)，主要從事化學(xué)原料藥和醫(yī)藥中間體的研發(fā)、定制、生產(chǎn)、銷售和原料藥及制劑的研發(fā)注冊(cè)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓與技術(shù)服務(wù)。海步醫(yī)藥擁有一支高水平的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，并且建立了嚴(yán)格的科研管理制度以及多元化的服務(wù)體系。經(jīng)過(guò)多年的技術(shù)積累和穩(wěn)步發(fā)展，海步被評(píng)為“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”、“北京市科技研究開發(fā)機(jī)構(gòu)”。海步醫(yī)藥自成立以來(lái)，堅(jiān)持實(shí)行“以技術(shù)為核心、以人才為根本”的治企方針，在抗腫瘤、抑郁癥、心腦血管、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)用藥等多個(gè)領(lǐng)域進(jìn)行研發(fā)投入，并取得了多項(xiàng)成果，已申請(qǐng)發(fā)明專利10余項(xiàng)，獲得新藥證書和生產(chǎn)批件10余個(gè)，藥物臨床試驗(yàn)批件40余個(gè)。海步醫(yī)藥以“創(chuàng)造優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與技術(shù)”為宗旨，“提高人類的健康質(zhì)量”為己任，為醫(yī)藥行業(yè)和人類生活做出著貢獻(xiàn)；同時(shí)以“堅(jiān)持企業(yè)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)‘’為理念，‘’全力滿足客戶要求”為標(biāo)準(zhǔn)，繼續(xù)保持著企業(yè)長(zhǎng)期穩(wěn)步的發(fā)展。二、薪酬與福利薪酬：工資+補(bǔ)助+獎(jiǎng)金；福利：五險(xiǎn)+住房金積金+補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)+餐補(bǔ)+交通補(bǔ)+健康體檢+定期培訓(xùn)+員工宿舍+節(jié)假日福利+員工旅游。。。。。。期待您的加入！
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