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更新于 5月22日

產品QA

6000-12000元
  • 合肥包河區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

藥品QA生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責:
1、組織與生產、檢驗相關的部門以及QA等崗位 ,開展與產品相關的質量改進方面工作:包括變更控制、偏差處理、投訴處理等;
2、對新產品引入商業(yè)生產的變更控制;
3、負責對產品相關的文件審核:包括內部批準文件和需提交委托方文件批準。
4、負責組織為每個品種建立產品質量檔案。
任職要求:
1、學歷:本科及以上;
2、專業(yè):藥學相關專業(yè)(有經驗的,化學專業(yè)也可以),具備一定的英文閱讀能力
3、工作經驗:有體系質量管理經驗或者從事過生產、檢驗監(jiān)控經驗
4、樂觀開朗、溝通性好、邏輯條理、組織協(xié)調能力強

工作地點

合肥包河區(qū)華益藥業(yè)科技(安徽)有限公司上海路11號

職位發(fā)布者

張謦/人事經理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo華益藥業(yè)科技(安徽)有限公司
華益藥業(yè)科技(安徽)有限公司是安徽省首家通過歐盟認證,專注于為中國和歐洲市場提供各類制劑的研發(fā)、生產服務型(CDMO)企業(yè)。公司于2010年8月通過英國藥品和保健品監(jiān)督管理局(MHRA)的審計并獲頒歐盟GMP證書,已先后四次通過MHRA審計,并已通過Teva、KrKa、Novartis等50余家國內外公司的質量審計。公司多次通過國家局GMP符合性檢查,并協(xié)助MAH企業(yè)獲得B證10余張。華益可承接片劑、膠囊劑、口服液體制劑的委托研發(fā)(包括中歐雙報)、臨床批生產、商業(yè)化代工。自成立至今,已完成超過 130個產品的研發(fā)和轉移,為客戶在歐盟成功注冊 10余個產品的藥證,均實現(xiàn)商業(yè)化代工生產。公司現(xiàn)有產能 30億片,可擴至50億片。“創(chuàng)造價值,兼善天下”是華益人的價值觀,我們秉承“篤行致遠,惟實勵新”的企業(yè)精神,為客戶實現(xiàn)高效、高質、成本可控的仿制藥研發(fā)和生產服務,做老百姓用得起的好藥。公司近年來發(fā)展迅速,2020年建設并啟用了活性車間、口服液體制劑車間;2023年,進入新的發(fā)展階段。華益,期待與你共贏未來!
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