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更新于 5月4日

制劑室主任(鼓樓)

1.8-2.5萬·13薪
  • 南京鼓樓區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

固體制劑半固體制劑液體制劑化學(xué)藥新藥仿制藥
職責(zé)描述: 1、根據(jù)公司和部門年度目標(biāo)制定制劑項目計劃,監(jiān)督和管理計劃執(zhí)行情況,對項目整體負(fù)責(zé); 2、負(fù)責(zé)制劑項目全面的技術(shù)指導(dǎo)包括制劑處方設(shè)計、篩選、制劑工藝優(yōu)化、制劑穩(wěn)定性考察、中試放大和商業(yè)化生產(chǎn)等制劑相關(guān)研究; 3、解決制劑項目處方工藝研究過程中的各類技術(shù)法規(guī)問題,指導(dǎo)項目成員解決疑難問題,組織和協(xié)調(diào)人員進(jìn)行項目問題的技術(shù)攻關(guān)保證項目各項工作順利展開; 4、負(fù)責(zé)制劑研究申報資料的整理工作,對申報資料包括試驗的原始數(shù)據(jù)、原始圖譜等進(jìn)行真實性、完整性、準(zhǔn)確性檢查和審核; 5、負(fù)責(zé)撰寫相關(guān)的工藝研究注冊資料、專利文件等,確保注冊資料及專利文件符合相應(yīng)法規(guī)和要求; 6、負(fù)責(zé)提升制劑研發(fā)人員技術(shù)能力,確保技術(shù)結(jié)果符合政策法規(guī)要求; 7、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的立項、篩選、調(diào)研,安排制劑部研發(fā)任務(wù),保障按時完成; 8、負(fù)責(zé)文獻(xiàn)檢索,跟蹤國內(nèi)外最新制劑技術(shù)研究進(jìn)展。 任職要求: 1、藥學(xué)或其他相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷; 2、熟悉藥品研發(fā)的流程和法規(guī),熟悉藥品申報資料撰寫的技術(shù)要求,掌握國內(nèi)外藥品創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)動態(tài)及政策; 3、具有豐富的藥物制劑理論與實際工作經(jīng)驗,熟練掌握多種劑型的研究技術(shù)與技能,并有多個項目成功開發(fā)至完成申報生產(chǎn)或車間中試放大的經(jīng)驗; 4、 掌握新技術(shù)產(chǎn)品的工藝研究技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn); 5、掌握藥品研發(fā)項目管理知識與技能,具有良好的溝通能力和團(tuán)隊合作精神; 6、執(zhí)行力強(qiáng);具有良好的溝通、協(xié)調(diào)、組織安排能力;積極、樂觀、抗壓能力強(qiáng); 7、本科10年,碩士8年以上制劑工作經(jīng)驗,有研發(fā)團(tuán)隊管理經(jīng)驗

獎金績效

年底雙薪,項目獎金,崗位津貼

工作地點

鼓樓區(qū)南京海納醫(yī)藥科技有限公司

職位發(fā)布者

武先生/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo海納醫(yī)藥
南京海納醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2001年,是一家專業(yè)為合作伙伴提供涵蓋新藥發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床研究、生物樣本檢測、藥品注冊及藥品生產(chǎn)等全流程的一體化服務(wù),并以精準(zhǔn)的CDMO服務(wù)為特色的高新技術(shù)企業(yè)。海納一直以科技創(chuàng)新為出發(fā)點,依托強(qiáng)勁的專業(yè)技術(shù)研發(fā)能力,充分發(fā)揮在新藥研發(fā)行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)勢,致力于建設(shè)成為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性醫(yī)藥企業(yè)。海納多年來不斷提升研發(fā)水平,注重研發(fā)質(zhì)量建設(shè),取得了豐碩的研發(fā)成果,具有豐富的研發(fā)經(jīng)驗和良好的業(yè)內(nèi)口碑。自2010年至今,自主研發(fā)申報的品種50余項,已獲得生產(chǎn)批件及臨床批件100多個。數(shù)年來,公司產(chǎn)品申報數(shù)量及審評通過率位居全國同行業(yè)前十。同時,公司也具備相當(dāng)?shù)膭?chuàng)新能力,已申報發(fā)明專利30余項,累計已取得發(fā)明專利權(quán)13項。先后取得了高新技術(shù)企業(yè)、江蘇工程技術(shù)中心、江蘇省研究生工作站、2017中國藥品研發(fā)品牌10強(qiáng)等一系列榮譽(yù)和資質(zhì)。海納總部位于南京市江北新區(qū)南京國際健康城科技創(chuàng)新中心,風(fēng)景優(yōu)美,場所開闊。在南京工業(yè)大學(xué)丁家橋校區(qū)亦設(shè)有三個研究所,研發(fā)人員200人左右。公司現(xiàn)已設(shè)置12個研究平臺,在六合區(qū)中山科技園已全資投產(chǎn)建設(shè)南京海納制藥有限公司,占地面積約70畝,一期已建成凍干粉針、水針的注射劑車間和片劑、干混懸劑、散劑、顆粒劑的固體制劑車間以及凝膠車間,車間內(nèi)配備設(shè)備均為國內(nèi)一線品牌,依托總公司強(qiáng)大的醫(yī)藥研發(fā)團(tuán)隊以及完善的研發(fā)技術(shù)平臺,海納制藥將不斷有新品種投產(chǎn)。海納以人為本,廣納人才,我們有良好的工作環(huán)境、先進(jìn)的技術(shù)設(shè)備、優(yōu)秀的技術(shù)團(tuán)隊、廣闊的晉升通道和發(fā)展空間、競爭性的薪資待遇,熱忱歡迎有志之士的加入。
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