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更新于 4月21日

QA主管(英文流利需對接Global,入職title:工廠技術培訓與學習負責人)

1-2萬·13薪
  • 北京密云區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥QA生產管理HSE相關經驗GXP體系質量生產相關經驗質量體系管理
公司情況: 德國百年藥企,早8下4.5,雙休,13薪,公司食堂,五險一金實際基數頂格繳納(公積金雙邊各12%),補充醫(yī)療保險,節(jié)假日福利,6天帶薪病假,從業(yè)超過5年【按社保繳納年限為準】享受15天帶薪年假【工作年限1-4年也有相應階梯的年假≥7】 崗位職責: 1、 遵守企業(yè)現行批準生效的GMP文件,全面負責培訓與學習相關工作。 2、 規(guī)劃、實施所需的工廠培訓,確保員工勝任工作; 3、 領導工廠培訓與學習,確保與工廠領導層就設計、差距、進展、成果、新的學習需求以及降低風險和確保有效學習的建議進行有效溝通; 4、 定期提供有關培訓與學習關鍵績效指標和效果的報告; 5、 對整個工廠及各部門所需的能力進行分析; 6、 制定工廠培訓與學習年度總計劃,以滿足工廠需求; 7、 確保工廠內落實人員和能力計劃,包括確定所需技能以及培養(yǎng)這些技能所需的相關培訓。確保相關培訓材料可供工廠使用; 8、 確保具備制造當前產品組合和涉及相關設備所需的能力和技術技能。在年度 長期規(guī)劃中確定和審查未來的技能組合; 9、 確保為技術組織提供技術職業(yè)發(fā)展途徑,使技術同事能夠獲得職業(yè)發(fā)展; 10、在STADA的C&P團體中,代表工廠及職能部門在培訓與學習方面的需求; 11、確保在整個 STADA 學習生態(tài)系統(tǒng)中的工廠需求和潛在協(xié)調與協(xié)同領域保持有效溝通,包括使用HERO 和 SPS 全球共享驅動器作為非 GMP 培訓的主存儲庫,以及使用eQMS 作為 GMP 和安全培訓的主存儲庫和跟蹤; 12、在培訓實施、內部培訓師網絡和需要考慮的潛在外部合作伙伴方面遵循戰(zhàn)略,并根據需要進行采購; 13、分析培訓數據的有效性趨勢(與庫存注銷、NONC 和 CAPA相關); 14、探索并實施創(chuàng)新的培訓方案,以提高能力; 15、采用 CCEP 和 OpEx 文化思維模式; 16、支持建立和發(fā)展線下小型培訓工作區(qū)網絡; 17、在自己的專業(yè)領域對培訓人員進行培訓; 18、在整個組織內培養(yǎng)GxP 文化,設計具體的培訓課程并提供具體的 "培訓培訓師"模塊; 19、確保在當地有效實施全球學習計劃和倡議; 20、確保始終滿足監(jiān)管合規(guī)期望; 21、維護和支持全球卓越學習標準。 任職資格: 1、 按照GMP 和質量法規(guī)行事,確保及時完成內部和外部審計意見。 2、 全面遵守STADA 在數據隱私、質量、誠信和合規(guī)政策方面的所有要求。 3、 以 STADA 價值觀為榜樣,培養(yǎng)高績效的成長文化。 4、 全面遵守全球和當地的健康、安全和環(huán)境要求。 5、 統(tǒng)招碩士及以上學歷,生命科學、行為科學或教育科學相關專業(yè); 6、 英文聽說流利; 7、 具備評估培訓需求和開發(fā)課程的經驗與知識,對業(yè)務流程有透徹的了解和認識; 8、 具備5年及以上的·GxP.環(huán)境工作經驗; 9、 具有質量體系、OpEx、TPM和HSE體系的工作經驗; 10、充分了解制藥行業(yè)和生產方法,全面了解監(jiān)管和內部合規(guī)管理框架、系統(tǒng)和要求; 11、具有戰(zhàn)略思維、創(chuàng)新精神,能夠同時推動多項計劃,抗壓能力強; 12、具備領導力、管理能力、人際關系建立能力,掌握變革管理; 13、目標明確、專注、精力充沛、熱情洋溢; 14、精通信息技術,以流程為導向。

獎金績效

年底雙薪 五險一金 補充醫(yī)療 節(jié)假日福利 帶薪病假 年度調薪

工作地點

北京市密云區(qū)經濟開發(fā)區(qū)云騰路15號

職位發(fā)布者

張中婷/HRBP

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公司Logo史達德藥業(yè)(北京)有限公司
史達德藥業(yè)(北京)有限公司(以下稱為史達德)是一個在全球 21個國家設有 34個分支機構的德國上市制藥公司。 2004年的全球營業(yè)額超過 8億歐元,使史達德躋身全球領先的制藥公司之列,也被《歐洲商業(yè)》雜志選為 2004年歐洲的“亮點 100”公司之一。史達德進入中國大陸己近24年。 1996年,史達德首度進入中國大陸; 2001年,史達德擴大了對中國的投資。今天,史達德憑借成功發(fā)展合資事業(yè)的經驗,將在中國的發(fā)展又推向另一個里程碑。亞洲市場是史達德重要的發(fā)展方向,在韓國,中國,香港,臺灣,泰國,菲律賓,馬來西亞,柬埔寨,越南,新加坡等地區(qū)都有業(yè)務。最近,史達德在越南,成功地成立合資企業(yè),建設了其在亞洲的第一個制藥廠。對中國的投資,是史達德架構亞洲經營策略中重要的一環(huán),目標是建立一個覆蓋體系,加強本土化的經營,來接近市場與滿足市場不斷變化的需求。史達德擁有超過 200個制藥配方,正迅速的成為非專利藥品制造領域的領先者,其配方包括了許多新近剛過專利效期的產品,例如奧美拉唑,辛伐他汀,以及米氮平。史達德藥業(yè)(北京)有限公司擁有現代化的 GMP設施,為史達德大藥廠提供了通過本地化生產加速將高性價比藥品投入中國市場的極好契機。史達德大藥廠的目標是在未來 3至 5年內上市一系列新產品,達成一個積極的成長目標與市場份額;在呼吸科與兒科領域內與現有產品成功創(chuàng)造協(xié)同效應;并將積極進入其他治療領域,例如心血管科,神經科,以及零售領域。在我們德國總部專注于推出新產品與保障財務表現時,我們分布全球的子公司的運作正在積極地本土化,以使我們的決策更快速。本土化的策略,也將提供我們的員工一個與公司一起成長的職業(yè)生涯發(fā)展機會。
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