崗位內(nèi)容:
負(fù)責(zé)后續(xù)2,3期項(xiàng)目的醫(yī)學(xué)監(jiān)查等相關(guān)工作。
1.在研注冊(cè)臨床項(xiàng)目前期方案的撰寫(xiě)、CRF的設(shè)計(jì)、知情同意書(shū)的撰寫(xiě)等工作。
2.隨著項(xiàng)目的進(jìn)展動(dòng)態(tài)持續(xù)修訂和完善,貫穿整個(gè)臨床試驗(yàn)開(kāi)始到結(jié)束。
3.項(xiàng)目在入組過(guò)程中,對(duì)入排標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核、IB的撰寫(xiě)與定期修訂更新、醫(yī)學(xué)監(jiān)查及持續(xù)跟蹤、醫(yī)學(xué)寫(xiě)作、AE\SAE的協(xié)助判斷。
4。臨床試驗(yàn)藥物相關(guān)醫(yī)學(xué)事件的協(xié)助處理。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的定期匯總分析。
5.醫(yī)學(xué)洞見(jiàn)和策略等工作。
任職要求:
1. 碩士及以上學(xué)歷,藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景;
2.既往有CRO公司或制藥企業(yè)醫(yī)學(xué)工作經(jīng)驗(yàn)1年或以上。
3.既往在3甲醫(yī)院工作至少3年以上。
4. 具備優(yōu)秀的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力;
5. 熟悉ICH-GCP指南等相關(guān)法規(guī)。