職位描述
化學(xué)藥藥品質(zhì)量分析制劑
崗位職責(zé)：
1、 開(kāi)展化學(xué)藥制劑質(zhì)量研究工作，重點(diǎn)做好相關(guān)的分析方法開(kāi)發(fā)、方法學(xué)驗(yàn)證以及常規(guī)放行和穩(wěn)定性樣品檢驗(yàn)等相關(guān)工作；
2、 按照國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)和注冊(cè)要求，撰寫藥品申報(bào)資料，并完成研制現(xiàn)場(chǎng)核查的準(zhǔn)備工作；同時(shí)做好研究項(xiàng)目保密和研究資料歸檔的工作；
3、 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)分析儀器、設(shè)備的使用和維護(hù)。
崗位要求：
1、 藥物分析或分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷；
2、 具有豐富的藥物質(zhì)量研發(fā)和申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，微球和吸入制劑開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；
3、 熟悉各種分析儀器、設(shè)備的使用與維護(hù)；
4、 熟悉ICH、USP、EP、ChP等相關(guān)要求和指導(dǎo)原則；
5、 具有較強(qiáng)的分析專業(yè)知識(shí)和良好的英語(yǔ)讀寫能力，能獨(dú)立查閱、翻譯和學(xué)習(xí)相關(guān)文獻(xiàn)資料；
6、 思維敏捷，善于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，解決問(wèn)題；責(zé)任心強(qiáng)，能夠承受一定的工作壓力；具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和溝通協(xié)調(diào)能力。
工作地點(diǎn)
上海市閔行區(qū)文井路279號(hào)
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邱菲/人事經(jīng)理
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上海恒瑞醫(yī)藥有限公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司系江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司的全資子公司，創(chuàng)立于2001年，占地4.4萬(wàn)平方米，擁有國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的科研實(shí)驗(yàn)基地和高水準(zhǔn)的GMP生產(chǎn)車間。上海恒瑞作為恒瑞醫(yī)藥最大的研發(fā)中心，主要致力于創(chuàng)新藥物的早期研發(fā)，除傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)的腫瘤領(lǐng)域，還前瞻性地廣泛布局自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代謝性疾病等多個(gè)治療領(lǐng)域。公司建立了一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、國(guó)際一流的新技術(shù)平臺(tái)，如ADC、PROTAC、雙抗及AI藥物設(shè)計(jì)平臺(tái)等，為創(chuàng)新研發(fā)提供強(qiáng)大基礎(chǔ)保障。公司研發(fā)人員600余人，占比高達(dá)46%。恒瑞醫(yī)藥已上市的13個(gè)1類新藥中，馬來(lái)酸吡咯替尼、卡瑞利珠單抗、瑞維魯胺等9款新藥的早期開(kāi)發(fā)均在上海恒瑞完成，適應(yīng)癥覆蓋腫瘤及其輔助治療、糖尿病、血液疾病等，具有高臨床價(jià)值，已陸續(xù)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，大幅減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，提高用藥可及性。近年來(lái)，上海恒瑞先后承擔(dān)國(guó)家重大專項(xiàng)課題19項(xiàng)，推進(jìn)60余個(gè)創(chuàng)新藥品種進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)，10余個(gè)創(chuàng)新藥在美國(guó)、澳大利亞等地開(kāi)展臨床試驗(yàn)。公司累計(jì)申請(qǐng)國(guó)內(nèi)發(fā)明專利400余項(xiàng)，擁有國(guó)內(nèi)有效授權(quán)發(fā)明專利250余件，歐美日等國(guó)外授權(quán)專利350余件。
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