職位描述
生物藥
一、崗位職責(zé)：
1．負責(zé)抗體、融合蛋白及ADC等蛋白藥物的質(zhì)量研究及穩(wěn)定性評價工作，協(xié)助上游部門達成項目目標，建立并優(yōu)化檢測方法解決項目問題；
2. 及時關(guān)注所負責(zé)項目的穩(wěn)定性趨勢，負責(zé)影響因素、加速試驗穩(wěn)定性方案、實施、報告的撰寫；
3．負責(zé)研發(fā)樣品的檢驗（紫外、液相、CE、iCE、pH、蛋白含量、ELISA、LC-MS/MS等）；
4．負責(zé)NMPA、FDA申報中穩(wěn)定性資料、相似性研究資料、質(zhì)量對比研究資料的撰寫。
5.負責(zé)分析部門實驗室管理工作（包括但不限于儀器、耗材、試劑管理）及儀器校驗工作（HPLC、CE、質(zhì)譜、天平、pH計等）。
二、任職要求：
1. 生物學(xué)、分析化學(xué)、藥化等專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，或其他與生物制藥相關(guān)專業(yè)；
2. 對抗體的結(jié)構(gòu)和分析方法有一定了解，熟練掌握抗體、融合蛋白的定性和表征技術(shù)（如HPLC、毛細管電泳、LC-MS/MS等），擁有至少兩年以上高分辨質(zhì)譜或色譜分析操作經(jīng)驗；
3. 熟悉HPLC、毛細管電泳、高分辨質(zhì)譜儀器等至少一種分析儀器的維護保養(yǎng)；
4.
有高度的責(zé)任心和良好的人際關(guān)系和溝通技巧，上進心強，有團隊精神，能進行廣泛的協(xié)同合作；
5、有能力適應(yīng)不斷變化以及快節(jié)奏的工作環(huán)境，能夠同時處理多個項目；
6、良好的科技寫作技巧，能熟練的查閱專業(yè)英文文獻。
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工作地點
上海市閔行區(qū)文井路279號
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上海恒瑞醫(yī)藥有限公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司系江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司的全資子公司，創(chuàng)立于2001年，占地4.4萬平方米，擁有國內(nèi)領(lǐng)先的科研實驗基地和高水準的GMP生產(chǎn)車間。上海恒瑞作為恒瑞醫(yī)藥最大的研發(fā)中心，主要致力于創(chuàng)新藥物的早期研發(fā)，除傳統(tǒng)優(yōu)勢的腫瘤領(lǐng)域，還前瞻性地廣泛布局自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代謝性疾病等多個治療領(lǐng)域。公司建立了一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)、國際一流的新技術(shù)平臺，如ADC、PROTAC、雙抗及AI藥物設(shè)計平臺等，為創(chuàng)新研發(fā)提供強大基礎(chǔ)保障。公司研發(fā)人員600余人，占比高達46%。恒瑞醫(yī)藥已上市的13個1類新藥中，馬來酸吡咯替尼、卡瑞利珠單抗、瑞維魯胺等9款新藥的早期開發(fā)均在上海恒瑞完成，適應(yīng)癥覆蓋腫瘤及其輔助治療、糖尿病、血液疾病等，具有高臨床價值，已陸續(xù)進入國家醫(yī)保目錄，大幅減輕患者經(jīng)濟負擔(dān)，提高用藥可及性。近年來，上海恒瑞先后承擔(dān)國家重大專項課題19項，推進60余個創(chuàng)新藥品種進入臨床開發(fā)，10余個創(chuàng)新藥在美國、澳大利亞等地開展臨床試驗。公司累計申請國內(nèi)發(fā)明專利400余項，擁有國內(nèi)有效授權(quán)發(fā)明專利250余件，歐美日等國外授權(quán)專利350余件。
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