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一、崗位職責： 1．負責抗體、融合蛋白及ADC等蛋白藥物的質(zhì)量研究及穩(wěn)定性評價工作，協(xié)助上游部門達成項目目標，建立并優(yōu)化檢測方法解決項目問題； 2. 及時關注所負責項目的穩(wěn)定性趨勢，負責影響因素、加速試驗穩(wěn)定性方案、實施、報告的撰寫； 3．負責研發(fā)樣品的檢驗（紫外、液相、CE、iCE、pH、蛋白含量、ELISA、LC-MS/MS等）； 4．負責NMPA、FDA申報中穩(wěn)定性資料、相似性研究資料、質(zhì)量對比研究資料的撰寫。 5.負責分析部門實驗室管理工作（包括但不限于儀器、耗材、試劑管理）及儀器校驗工作（HPLC、CE、質(zhì)譜、天平、pH計等）。 二、任職要求： 1. 生物學、分析化學、藥化等專業(yè)碩士及以上學歷，或其他與生物制藥相關專業(yè)； 2. 對抗體的結(jié)構(gòu)和分析方法有一定了解，熟練掌握抗體、融合蛋白的定性和表征技術(shù)（如HPLC、毛細管電泳、LC-MS/MS等），擁有至少兩年以上高分辨質(zhì)譜或色譜分析操作經(jīng)驗； 3. 熟悉HPLC、毛細管電泳、高分辨質(zhì)譜儀器等至少一種分析儀器的維護保養(yǎng)； 4. 有高度的責任心和良好的人際關系和溝通技巧，上進心強，有團隊精神，能進行廣泛的協(xié)同合作； 5、有能力適應不斷變化以及快節(jié)奏的工作環(huán)境，能夠同時處理多個項目； 6、良好的科技寫作技巧，能熟練的查閱專業(yè)英文文獻。