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生物分析研究員(穩(wěn)定性)

1.4-1.8萬·14薪
  • 上海閔行區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥
一、崗位職責: 1.負責抗體、融合蛋白及ADC等蛋白藥物的質(zhì)量研究及穩(wěn)定性評價工作,協(xié)助上游部門達成項目目標,建立并優(yōu)化檢測方法解決項目問題; 2. 及時關注所負責項目的穩(wěn)定性趨勢,負責影響因素、加速試驗穩(wěn)定性方案、實施、報告的撰寫; 3.負責研發(fā)樣品的檢驗(紫外、液相、CE、iCE、pH、蛋白含量、ELISA、LC-MS/MS等); 4.負責NMPA、FDA申報中穩(wěn)定性資料、相似性研究資料、質(zhì)量對比研究資料的撰寫。 5.負責分析部門實驗室管理工作(包括但不限于儀器、耗材、試劑管理)及儀器校驗工作(HPLC、CE、質(zhì)譜、天平、pH計等)。 二、任職要求: 1. 生物學、分析化學、藥化等專業(yè)碩士及以上學歷,或其他與生物制藥相關專業(yè); 2. 對抗體的結(jié)構(gòu)和分析方法有一定了解,熟練掌握抗體、融合蛋白的定性和表征技術(shù)(如HPLC、毛細管電泳、LC-MS/MS等),擁有至少兩年以上高分辨質(zhì)譜或色譜分析操作經(jīng)驗; 3. 熟悉HPLC、毛細管電泳、高分辨質(zhì)譜儀器等至少一種分析儀器的維護保養(yǎng); 4. 有高度的責任心和良好的人際關系和溝通技巧,上進心強,有團隊精神,能進行廣泛的協(xié)同合作; 5、有能力適應不斷變化以及快節(jié)奏的工作環(huán)境,能夠同時處理多個項目; 6、良好的科技寫作技巧,能熟練的查閱專業(yè)英文文獻。
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工作地點

上海市閔行區(qū)文井路279號

職位發(fā)布者

單女士/hrbp

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公司Logo上海恒瑞醫(yī)藥有限公司
上海恒瑞醫(yī)藥有限公司系江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司的全資子公司,創(chuàng)立于2001年,占地4.4萬平方米,擁有國內(nèi)領先的科研實驗基地和高水準的GMP生產(chǎn)車間。上海恒瑞作為恒瑞醫(yī)藥最大的研發(fā)中心,主要致力于創(chuàng)新藥物的早期研發(fā),除傳統(tǒng)優(yōu)勢的腫瘤領域,還前瞻性地廣泛布局自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代謝性疾病等多個治療領域。公司建立了一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)、國際一流的新技術(shù)平臺,如ADC、PROTAC、雙抗及AI藥物設計平臺等,為創(chuàng)新研發(fā)提供強大基礎保障。公司研發(fā)人員600余人,占比高達46%。恒瑞醫(yī)藥已上市的13個1類新藥中,馬來酸吡咯替尼、卡瑞利珠單抗、瑞維魯胺等9款新藥的早期開發(fā)均在上海恒瑞完成,適應癥覆蓋腫瘤及其輔助治療、糖尿病、血液疾病等,具有高臨床價值,已陸續(xù)進入國家醫(yī)保目錄,大幅減輕患者經(jīng)濟負擔,提高用藥可及性。近年來,上海恒瑞先后承擔國家重大專項課題19項,推進60余個創(chuàng)新藥品種進入臨床開發(fā),10余個創(chuàng)新藥在美國、澳大利亞等地開展臨床試驗。公司累計申請國內(nèi)發(fā)明專利400余項,擁有國內(nèi)有效授權(quán)發(fā)明專利250余件,歐美日等國外授權(quán)專利350余件。
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