工作內(nèi)容:
1. 負責(zé)內(nèi)窺鏡國產(chǎn)產(chǎn)品線的全生命周期管理;
2. 負責(zé)產(chǎn)品研發(fā)規(guī)劃及項目管理,確保產(chǎn)品符合國內(nèi)市場及客戶的需求;
3. 建立設(shè)計管理、風(fēng)險管理、變更管理流程;
4. 跨職能部門組織開發(fā)團隊完成項目開發(fā);
5. 確保產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)和標準,并完成產(chǎn)品注冊;
6. 管理和實施內(nèi)、外部監(jiān)察和核查的準備工作。
職位要求:
1. 機械,電氣/電子專業(yè),醫(yī)學(xué),生物學(xué)或其他相關(guān)專業(yè);
2. 5年以上有源醫(yī)療器械項目開發(fā)及管理經(jīng)驗;
3. 熟悉有源醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)全流程,如:設(shè)計管理,風(fēng)險管理,工程設(shè)計,變更管理等;
4. 熟悉ISO13485、ISO14971、IEC/GB/YY等醫(yī)療器械標準,及NMPA相關(guān)法規(guī)要求;
5. 有良好的跨部門溝通與協(xié)作能力。
福利待遇:
薪資范圍:40-55萬/年薪,16薪
蘇州工業(yè)園區(qū)蘇虹西路35號星灣工業(yè)坊