職位描述
QA審核
崗位職責:
1、GMP文件體系的維護，包括文件記錄的起草、修訂、審核、下發(fā)、歸檔、銷毀。
2、GMP檔案室的管理，包括檔案室管理制度完善、確保GMP資料文件的完整性，完成GMP資料的歸檔及維護。
3、培訓管理，包括完成部門內培訓計劃的制訂和執(zhí)行，組織公司級培訓的執(zhí)行與效果評估。
4、協(xié)助完成其他安排的工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷，藥學、藥事管理、制藥工程、生物制藥等相關專業(yè)。
2、有一年的藥企文件QA質量管理相關工作經驗， 有團隊合作精神，溝通能力強，細心負責，能服從加班安排。
3、有相關藥企文件QA崗位實習經歷的優(yōu)秀應屆畢業(yè)生亦可考慮。
4、有藥企GMP方面的培訓經驗，組織過公司級GMP培訓，有無菌制劑生物制品工作經驗和生產經驗優(yōu)先。
工作地點
廣東省中山市生物谷大道16號
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職位發(fā)布者
葉強威/人事行政專員
昨日活躍立即溝通
中山圣湘海濟生物醫(yī)藥有限公司中山圣湘海濟生物醫(yī)藥有限公司成立于 2004年，是一家擁有自主知識產權的基因工程生物制藥企業(yè)，致力于生物制品的研發(fā)、生產及銷售。公司現主導產品為注射用人生長激素，屬于基因重組蛋白類藥物，為國家二類新藥，應用于因內源性生長激素缺乏所造成的兒童生長緩慢等多個治療領域。圣湘海濟擁有符合國家 GMP標準的一體化生產車間及新藥研發(fā)中心，掌握核心工藝技術，從原料的制備到最終成品的生產均由公司獨立完成，覆蓋了產業(yè)鏈的前段和終端。公司強調專注創(chuàng)新以求發(fā)展，自成立至今，獲得國家一類新藥“基因重組人血清白蛋白”發(fā)明專利：國家二類新藥“注射用重組人生長激素”新藥證書及多項榮譽證書；2009至今多年持續(xù)獲評廣東省高新技術企業(yè)及廣東省高新技術產品；2017年獲批組建“廣東省生物制藥工程技術研究中心”；2018年再度獲評“廣東省高新技術企業(yè)”；2020年認定為中山市市級企業(yè)技術中心；2020年獲評“中山市創(chuàng)新標桿企業(yè)”；2020年度中山市科技創(chuàng)新突出貢獻企業(yè)等多項省、市級榮譽。中山圣湘海濟生物醫(yī)藥有限公司致力于生物制藥的發(fā)展，誠聘各位有志之才的加入！聯系電話：0760- 85281581（葉先生）郵箱: haijishengwu@qq.com
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