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職責描述： 1. 參與干細胞藥物生產(chǎn)工藝開發(fā)、放大、工藝優(yōu)化以及生產(chǎn)工藝驗證 2. 負責干細胞分離、培養(yǎng)、擴增傳代以及進行相關的細胞質(zhì)量研究； 3. 根據(jù)GMP規(guī)范和公司的管理要求進行實驗記錄，數(shù)據(jù)分析整理，撰寫、修訂SOP，實驗報告及項目申報所需要的相關技術文件。 4. 參與項目的研究方案設計、方案優(yōu)化、方案實施、結(jié)果與數(shù)據(jù)分析、完成實驗報告并按照ICH和CDE的要求撰寫INDA申報資料。 5. 負責在GMP標準環(huán)境下進行干細胞中試樣品生產(chǎn)以及相關技術人員的培訓。 任職要求： 1. 細胞生物學、分子生物學、微生物學、基礎醫(yī)學、免疫學、等生物醫(yī)藥相關專業(yè)本科及以上學歷； 2.具有2年以上細胞治療相關產(chǎn)品研發(fā)和制備經(jīng)驗優(yōu)先，有細胞藥品IND經(jīng)驗優(yōu)先； 3.掌握細胞生物學相關理論，有細胞功能學和微生物等檢測方法的開發(fā)和驗證經(jīng)驗有限； 4.能熟練操作ELISA、qPCR、流式細胞儀、集菌儀等儀器，能熟練建立流式多色模版； 5.工作積極主動，具有良好的團隊協(xié)作能力，具備解決工藝開發(fā)及方法開發(fā)過程中出現(xiàn)相關問題的能力。 6.學習能力和責任心強，工作認真、嚴謹、細致。