雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證生物藥
1. 負(fù)責(zé)部門的管理工作，如工作計(jì)劃安排、團(tuán)隊(duì)建設(shè)、人員培訓(xùn)
2. 組織進(jìn)行公司GMP文件、檔案和培訓(xùn)的管理。
3. 組織進(jìn)行各類質(zhì)量活動(dòng)的管理工作，如偏差/OOS、變更、CAPA、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、產(chǎn)品年度回顧、自檢等。
4. 組織進(jìn)行物料供應(yīng)商以及委托實(shí)驗(yàn)室的管理。
5. 組織進(jìn)行確認(rèn)與驗(yàn)證和計(jì)算化系統(tǒng)的管理。
6. 組織起草公司自檢計(jì)劃和定期組織自檢，并提出必要的糾正和預(yù)防措施。
7. 組織對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)和檢驗(yàn)全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督檢查，并完成產(chǎn)品放行前審核。
8. 組織進(jìn)行產(chǎn)品投訴、退貨和召回等活動(dòng)的管理。
9. 組織完成公司GMP符合性檢查、藥品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)等的申報(bào)資料的準(zhǔn)備、現(xiàn)場(chǎng)檢查工作的組織和協(xié)調(diào)工作；
10. 領(lǐng)導(dǎo)安排的其它相關(guān)工作。
具體薪資面議
獎(jiǎng)金績(jī)效
年底雙薪、項(xiàng)目獎(jiǎng)、績(jī)效獎(jiǎng)等
工作地點(diǎn)
蘇州太倉(cāng)市沙溪夢(mèng)溪路1號(hào)
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信立泰
一、前言，信立泰簡(jiǎn)介：深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司成立于1998年，2009年在深圳證券交易所上市（股票代碼：002294），是集醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性醫(yī)藥集團(tuán)。自2013年起，信立泰連續(xù)多年入選“中國(guó)最具競(jìng)爭(zhēng)力醫(yī)藥上市公司20強(qiáng)”；2017年、2018年連續(xù)入選“中國(guó)最具研發(fā)創(chuàng)新力醫(yī)藥上市公司10強(qiáng)”。公司以優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品和循證醫(yī)學(xué)推廣為核心競(jìng)爭(zhēng)力，保持心腦血管高端?？扑庮I(lǐng)軍地位的同時(shí)，拓展降血糖、抗腫瘤、骨科及抗感染等目標(biāo)領(lǐng)域，通過(guò)自主研發(fā)、技術(shù)合作和并購(gòu)等多種途徑，快速豐富產(chǎn)品管線，發(fā)展多個(gè)重磅產(chǎn)品，共建醫(yī)藥生態(tài)鏈。公司在心腦血管領(lǐng)域深耕多年，擁有抗小血板藥物“泰嘉”、“泰儀”，抗凝血藥物“泰加寧”，ARB抗高血壓1類新藥“信立坦”及“Alpha藥物洗脫冠脈支架”等多個(gè)重磅產(chǎn)品，形成了完善的藥械結(jié)合的產(chǎn)品布局，為廣大患者提供更好的綜合解決方案。公司精確布局全球產(chǎn)業(yè)鏈，業(yè)務(wù)范圍覆蓋中國(guó)、美國(guó)、德國(guó)、法國(guó)、日本等30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。信立泰以“為人類健康提供卓越的醫(yī)藥產(chǎn)品”為使命，堅(jiān)持“美好源于誠(chéng)信、以患者為中心、以?shī)^斗者為本”的價(jià)值觀，致力成為中國(guó)最具影響力的國(guó)際創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)。官方網(wǎng)站：www.salubris.com二、公司榮譽(yù)?國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)中國(guó)證券市場(chǎng)研究中心最具成長(zhǎng)性上市公司福布斯中國(guó)潛力企業(yè)20強(qiáng)中國(guó)自主創(chuàng)新領(lǐng)先品牌企業(yè)中國(guó)化學(xué)制劑類上市企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力排行榜10強(qiáng)中國(guó)醫(yī)藥上市公司競(jìng)爭(zhēng)力20強(qiáng)中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)百?gòu)?qiáng)中國(guó)中小板上市公司價(jià)值五十強(qiáng)中國(guó)證券市場(chǎng)研究中心最具成長(zhǎng)性上市公司中國(guó)證券報(bào)年度上市公司金牛百?gòu)?qiáng)獎(jiǎng)中國(guó)中小板及創(chuàng)業(yè)板上市公司最佳董事會(huì)
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