崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)在研項(xiàng)目和項(xiàng)目評(píng)估相關(guān)的文獻(xiàn)調(diào)研、數(shù)據(jù)分析、材料整理等工作;
2.負(fù)責(zé)構(gòu)建腫瘤動(dòng)物模型及常規(guī)的動(dòng)物試驗(yàn)和細(xì)胞活性試驗(yàn)操作;
3.開展臨床前藥效、藥代和安評(píng)合作單位篩選、合同制定、試驗(yàn)方案制定、研究結(jié)果審核、項(xiàng)目管理等工作,為藥物臨床前評(píng)價(jià)提供藥理毒理等方面的專業(yè)支持;
4.與委托單位溝通、協(xié)調(diào),對(duì)試驗(yàn)進(jìn)行跟蹤管理,并監(jiān)督委托單位的研究質(zhì)量,確保項(xiàng)目及時(shí)完成,試驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠;
5.撰寫申報(bào)材料中的藥理毒理部分;
6.為仿制藥、改良制劑、NDDS項(xiàng)目立項(xiàng)工作提供藥理毒理方面技術(shù)支持;
7.與CMC、注冊(cè)等部門密切合作,提供藥理毒理方面的技術(shù)支持;
8.完成上級(jí)安排的其他任務(wù)。
任職資格:
1.碩士及以上學(xué)歷,藥理、藥代、毒理、生物等相關(guān)專業(yè),2年以上非臨床研發(fā)經(jīng)驗(yàn);
2.了解藥理毒理法規(guī)、指導(dǎo)原則,具備良好的專業(yè)知識(shí)(生物/藥理/毒理/藥代等);具有一定藥效學(xué)、安全性評(píng)價(jià)及藥代動(dòng)力學(xué)研究經(jīng)驗(yàn);
3.具備較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索、信息收集、材料分析整理能力及英文閱讀、翻譯能力;
4.良好的細(xì)胞活性試驗(yàn)操作和動(dòng)物藥效模型建立能力;
5.責(zé)任心強(qiáng),學(xué)習(xí)能力強(qiáng),較強(qiáng)的溝通能力和語言表達(dá)能力。