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更新于 4月17日

法規(guī)工程師

1.4-2萬
  • 南京江寧區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 人際關(guān)系好

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械法規(guī)
崗位職責(zé): 一、法規(guī)工作 1、負(fù)責(zé)國家法規(guī)動(dòng)向的收集和宣貫; 2、負(fù)責(zé)公司其他部門的法規(guī)及送檢狀況咨詢工作; 3、負(fù)責(zé)部門與外的法規(guī)對(duì)接工作; 4、負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)的分解與解讀工作。 任職要求: 教育背景: 生物、機(jī)電等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷(特別優(yōu)秀者,條件可適當(dāng)放寬)。 崗位經(jīng)驗(yàn): 有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),較強(qiáng)的文件管理能力,有一定的文字處理能力,有電氣、機(jī)械專業(yè)的基礎(chǔ)知識(shí)。 技能要求: 1、熟悉醫(yī)療行業(yè)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn); 2、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系相關(guān)知識(shí)。 綜合素質(zhì): 有較強(qiáng)的責(zé)任心、工作積極主動(dòng)、組織計(jì)劃能力、創(chuàng)新能力;有良好的職業(yè)道德和職業(yè)操守。

工作地點(diǎn)

南京江寧區(qū)望溪路97號(hào)99號(hào)

職位發(fā)布者

戴女士/招聘經(jīng)理

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公司Logo普愛醫(yī)療
普愛醫(yī)療始建于2003年,是一家集醫(yī)用X射線影像設(shè)備+骨科手術(shù)機(jī)器人的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)為一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司經(jīng)過二十年的發(fā)展,現(xiàn)有員工1000余人,普愛醫(yī)療旗下?lián)碛兄楹F绽箩t(yī)療設(shè)備有限公司、南京普樂醫(yī)療設(shè)備有限公司兩家子公司。普愛醫(yī)療先后在成都、廣州、南昌成立三家分公司,產(chǎn)品遠(yuǎn)銷全球100多個(gè)國家和地區(qū)。普愛醫(yī)療一直堅(jiān)持自主研發(fā),科技創(chuàng)新,現(xiàn)已掌握術(shù)中一體化掃描自適應(yīng)配準(zhǔn)算法、機(jī)器人末端多維力學(xué)控制技術(shù)、血管濾波器的介入圖像增強(qiáng)算法、高功率大熱容組合球管技術(shù)等十大核心技術(shù)。擁有國家發(fā)明專利、實(shí)用新型專利、外觀專利及軟件著作權(quán)等專利100多項(xiàng)。公司與東南大學(xué)、中國藥科大學(xué)、南京郵電大學(xué)、江蘇省人民醫(yī)院、南京市第一醫(yī)院等多家知名院校及大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展產(chǎn)學(xué)研合作,并邀請(qǐng)業(yè)界專家組建了專業(yè)的顧問團(tuán)隊(duì),開展多個(gè)領(lǐng)域的深度研究與系統(tǒng)合作。同時(shí),普愛醫(yī)療也是醫(yī)用X射線設(shè)備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定單位之一,被評(píng)為“江蘇省數(shù)字化醫(yī)學(xué)影像工程技術(shù)研究中心”。為保障產(chǎn)品質(zhì)量,普愛醫(yī)療設(shè)有四大專業(yè)實(shí)驗(yàn)室(EMC實(shí)驗(yàn)室、環(huán)境實(shí)驗(yàn)室、振動(dòng)碰撞實(shí)驗(yàn)室、產(chǎn)品生命周期實(shí)驗(yàn)室)。普愛醫(yī)療產(chǎn)品服務(wù)按照質(zhì)量管理體系要求,貫穿整個(gè)售前、售中、售后,設(shè)有9大售后服務(wù)中心,服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全國。擁有專業(yè)的售后服務(wù)工程師團(tuán)隊(duì)及充足的備件儲(chǔ)備,隨時(shí)隨地響應(yīng)客戶的服務(wù)要求。普愛醫(yī)療是一家提供全球化產(chǎn)品及服務(wù)的公司,海外售后服務(wù)以海外售后服務(wù)平臺(tái)為中心,提供在線技術(shù)支持,并將售后服務(wù)全過程記錄進(jìn)CRM系統(tǒng),以便持續(xù)跟蹤閉環(huán)并可追溯。普愛醫(yī)療始終堅(jiān)持以客戶需求為導(dǎo)向,緊貼臨床,為國內(nèi)外眾多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供影像產(chǎn)品及服務(wù),推動(dòng)醫(yī)療科技發(fā)展,讓越來越多的患者能夠享受細(xì)致貼心的醫(yī)療服務(wù)。
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