任職要求:
1.制藥相關(guān)專業(yè)背景,本科學(xué)歷。執(zhí)業(yè)藥師、工程師優(yōu)先。
2.有制藥工作經(jīng)驗(yàn),熟悉并具備片劑或激素藥物的生產(chǎn)工藝研究經(jīng)驗(yàn),有生產(chǎn)相關(guān)文件起草、審核經(jīng)驗(yàn)。
3.有車間GMP管理經(jīng)驗(yàn),有國內(nèi)外認(rèn)證、審計(jì)迎檢經(jīng)驗(yàn)。有激素車間(孕激素、雌激素)生產(chǎn)、管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
工作內(nèi)容:
1、根據(jù)營銷下達(dá)的車間生產(chǎn)計(jì)劃,合理組織生產(chǎn),確保生產(chǎn)計(jì)劃及時(shí)完成;
2、負(fù)責(zé)車間培訓(xùn)、檢查、監(jiān)督安全生產(chǎn)工作,確保本車間的生產(chǎn)活動安全進(jìn)行
3、通過科學(xué)合理安排生產(chǎn),改進(jìn)生產(chǎn)技術(shù),科學(xué)管理,合理配置生產(chǎn)人員,提高勞動生產(chǎn)率,逐步降低生產(chǎn)成本
4、按GMP要求監(jiān)督、檢查、規(guī)范本車間生產(chǎn)過程,確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)要求
5、負(fù)責(zé)檢查、監(jiān)督本車間生產(chǎn)過程中人員行為符合GMP及相關(guān)文件要求,確保生產(chǎn)過程無影響產(chǎn)品質(zhì)量的行為偏差;對產(chǎn)生的偏差及時(shí)進(jìn)行調(diào)查、評價(jià)工作,制定科學(xué)合理、有效的糾正預(yù)防措施
6、組織制定、修訂本車間的生產(chǎn)工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、SOP等文件,確保本車間的生產(chǎn)工作有法可依
7、對工藝問題提出改進(jìn)意見,組織對需改進(jìn)的產(chǎn)品工藝進(jìn)行研究、試驗(yàn),確保及時(shí)解決工藝質(zhì)量問題
8、對本車間人員進(jìn)行績效考核,確保員工高效率工作
9、組織、配合車間設(shè)備確認(rèn)、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等的實(shí)施