職位描述
質(zhì)量管理質(zhì)量研究質(zhì)量分析原料藥醫(yī)藥制造
一、崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)原料藥生產(chǎn)過(guò)程中原輔料、中間體、成品的分析及穩(wěn)定性研究，確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
2.記錄并分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，編寫(xiě)檢驗(yàn)報(bào)告，對(duì)異常結(jié)果進(jìn)行調(diào)查并提出改進(jìn)建議；
3.參與制定原料藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法及檢驗(yàn)操作規(guī)程；
4.配合完成內(nèi)外部檢查；
5.參與撰寫(xiě)技術(shù)文檔（如分析方法驗(yàn)證報(bào)告、穩(wěn)定性研究方案、偏差報(bào)告等）；
6.跨部門(mén)協(xié)作解決生產(chǎn)中的質(zhì)量問(wèn)題。
二、任職要求
1. 藥學(xué)、藥物分析、化學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2.1年以上原料藥質(zhì)量研究/QC/QA相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；
3. 熟練使用分析儀器，具備方法開(kāi)發(fā)/驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4. 熟悉法規(guī)要求，具備合規(guī)意識(shí)。
5. 較強(qiáng)的數(shù)據(jù)分析能力、良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
工作地點(diǎn)
四川省廣安市岳池縣工業(yè)園區(qū)健康路仁安段9號(hào)
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