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崗位職責(zé) 1. 負(fù)責(zé)激光外科手術(shù)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、冷卻組件設(shè)計(jì)、協(xié)調(diào)第三方進(jìn)行外觀、模具設(shè)計(jì)。 2. 負(fù)責(zé)相關(guān)樣機(jī)驗(yàn)證、調(diào)試；注冊形式檢驗(yàn)及現(xiàn)場整改、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械研發(fā)體系要求的其它驗(yàn)證工作。 3. 負(fù)責(zé)相關(guān)技術(shù)文檔的撰寫與維護(hù)。 任職要求 1. 機(jī)械設(shè)計(jì)、機(jī)械制造、機(jī)電一體化、材料工程、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，有醫(yī)工交叉背景者更佳。 2. 有3年以上有源醫(yī)療器械設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)、有激光醫(yī)療器械設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)最佳。 3. 熟練掌握機(jī)械結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)包含三維和二維設(shè)計(jì)，具備熱管理仿真能力、相變制冷設(shè)計(jì)能力最佳、有便攜有源醫(yī)療器械設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)最佳。 4. 熟悉醫(yī)療器械開發(fā)流程，熟悉YYT 9706.106-2021 (或?qū)?yīng)IEC60601歐標(biāo))醫(yī)用電氣設(shè)備安全、機(jī)械指令，能按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行設(shè)計(jì)，有有源醫(yī)療器械開發(fā)經(jīng)驗(yàn)最佳；具備ISO 13485內(nèi)審員資格者更佳。具備注冊資料撰寫經(jīng)驗(yàn)者更佳。 5. 思維敏捷，具有良好的學(xué)習(xí)能力，溝通、協(xié)調(diào)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，能承受較大工作壓力。