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更新于 5月14日

分析研究員 (MJ011497)

1.5-2.8萬·14薪
  • 蘇州工業(yè)園區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好
  • 交通便利
  • 非常鍛煉人
  • 能學(xué)到東西

職位描述

藥物分析
1. 復(fù)雜原料藥及其中間體的分析方法開發(fā)、優(yōu)化、驗(yàn)證和轉(zhuǎn)移工作。 2. 原料藥及中間體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究和建立。 3. 進(jìn)行對照品標(biāo)定及原料藥和中間體分析放行檢測及穩(wěn)定性研究。 4. 與工藝部門共同制定中間過程的分析控制策略以有效支持原料藥工藝開發(fā)。 5. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目研發(fā)報(bào)告及新藥注冊申報(bào)資料的起草和修訂。 6. 負(fù)責(zé)分析儀器設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)及定期校驗(yàn)。 任職資格: 1. 碩士及以上學(xué)歷,藥物分析、藥學(xué)等分析化學(xué)相關(guān)專業(yè),特別優(yōu)秀者學(xué)歷可放寬至本科,具備復(fù)雜高分子藥物研發(fā)分析經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 2.5年以上藥物分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟練操作精密分析儀器。 3.精通藥物質(zhì)量研究流程和分析方法開發(fā)技能,具備扎實(shí)的分析理論基礎(chǔ),可根據(jù)化合物結(jié)構(gòu)快速篩選到合適的色譜分離模式并快速解決分析過程中出現(xiàn)的疑難問題。 4. 熟練掌握新藥研發(fā)相關(guān)法規(guī),如ICH、各國藥典及FDA、EMA、CDE頒布的指導(dǎo)原則。 5. 具備新藥質(zhì)量研究相關(guān)的申報(bào)資料撰寫技巧,申報(bào)資料應(yīng)科學(xué)合理、邏輯清晰、依據(jù)充分。 6. 有較好的合規(guī)意識,有藥物注冊申報(bào)現(xiàn)場核查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 7. 具備解決問題的能力,工作責(zé)任心強(qiáng),良好的交流溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。

工作地點(diǎn)

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街

職位發(fā)布者

劉佳玲/HRBP

昨日活躍
立即溝通
公司Logo江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司公司標(biāo)簽
恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)立于1970年,于2000年在上海證券交易所上市,是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè),聚焦抗腫瘤、手術(shù)用藥、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病等領(lǐng)域進(jìn)行新藥研發(fā),是國內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來,恒瑞醫(yī)藥始終堅(jiān)持為患者服務(wù)的初心,努力守護(hù)患者健康生活和生命質(zhì)量,攻堅(jiān)克難推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在美國制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中,恒瑞醫(yī)藥連續(xù)5年上榜。公司連續(xù)多年入選中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè),2022年再次蟬聯(lián)中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)榜首。用創(chuàng)新守護(hù)生命健康——恒瑞醫(yī)藥始終把科技創(chuàng)新作為第一發(fā)展戰(zhàn)略,持續(xù)加碼研發(fā),近十年累計(jì)研發(fā)投入292億元,位居全國醫(yī)藥行業(yè)前列。公司在連云港、上海、美國和歐洲等地設(shè)立14個(gè)研發(fā)中心,全球研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)5000余人。研發(fā)投入催生豐碩創(chuàng)新成果,瑞維魯胺、卡瑞利珠單抗等13個(gè)自研創(chuàng)新藥和2款引進(jìn)創(chuàng)新藥在國內(nèi)上市,另有80多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā),260多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國內(nèi)外開展,形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán)。公司還自主建立了抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)、蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子膠、雙/多特異性抗體、mRNA、生物信息學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等一批國際領(lǐng)先的技術(shù)平臺,為創(chuàng)新研發(fā)提供強(qiáng)大基礎(chǔ)保障。讓新藥、好藥惠及更多患者——作為國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)龍頭企業(yè),恒瑞醫(yī)藥切實(shí)履行企業(yè)社會責(zé)任,持續(xù)提升優(yōu)質(zhì)藥物的可及性。公司積極支持國家醫(yī)?;菝衽e措,已有93個(gè)產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入國家醫(yī)保目錄,其中包括卡瑞利珠單抗、瑞維魯胺等11款自研創(chuàng)新藥,讓國內(nèi)患者“用得上、用得起”新藥、好藥。我國首個(gè)獲批小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的自主研發(fā)PD-L1抑制劑阿得貝利單抗上市后不久便被北京、上海等多地納入“惠民?!?,切實(shí)減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。努力推動中國制藥品牌走向世界——穩(wěn)步推進(jìn)國際化,是恒瑞醫(yī)藥的長期發(fā)展戰(zhàn)略。目前,公司的醫(yī)藥產(chǎn)品已進(jìn)入超過40個(gè)國家,還在繼續(xù)加快開拓全球市場并關(guān)注新興市場。公司將卡瑞利珠單抗、SHR0302、SHR2554等多個(gè)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥對海外授權(quán),積極向海外輸出創(chuàng)新成果。此外,公司已在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內(nèi)的20多個(gè)注冊批件,提高了全球不同地區(qū)患者的藥物可及性。恒心致遠(yuǎn),瑞頤人生。恒瑞醫(yī)藥將始終堅(jiān)持“科技為本,為人類創(chuàng)造健康生活”的使命,以“專注創(chuàng)新,打造跨國制藥集團(tuán)”為愿景,不斷強(qiáng)化技術(shù)創(chuàng)新主體地位,力爭研制出更多的新藥、好藥,服務(wù)“健康中國”,惠及全球患者。
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