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更新于 6月26日

生產(chǎn)制劑主管

1.2-1.8萬·13薪
  • 蘇州吳中區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團隊執(zhí)行強
  • 氛圍活躍
  • 人際關系好
  • 交通便利
  • 非常鍛煉人
  • 能學到東西

職位描述

生物藥藥品生產(chǎn)抗體灌裝工藝
崗位職責: 該崗位主要負責車間GMP文件的起草和審核、產(chǎn)品相關工藝文件的管理,負責車間的日常生產(chǎn),日常GMP管理、勞動紀律、安全、車間內(nèi)各項規(guī)章制度的管理、日常事務等; 崗位職責: 軟件處理: 1、 負責本車間生產(chǎn)產(chǎn)品工藝驗證方案及報告,產(chǎn)品年度審核報告的起草、審核、培訓工作。 2、 負責控制文件(SOP、驗證方案、驗證報告、臺賬、主批記錄等)的起草、審核、培訓工作; 3、 負責車間內(nèi)部審計報告和培訓計劃的起草及追蹤整改。 日常GMP管理工作 1、 負責車間內(nèi)生產(chǎn)數(shù)據(jù)、偏差數(shù)據(jù)、變更情況等的統(tǒng)計及趨勢分析。 2、 協(xié)調車間內(nèi)的工藝驗證工作,包括計劃的安排、人員職責的制定等。 3、 負責車間內(nèi)設備異常、偏差等事件的調查。 4、 負責生產(chǎn)相關人員的上崗前培訓和繼續(xù)培訓及考核,并根據(jù)實際需要調整培訓內(nèi)容。 5、 監(jiān)控車間內(nèi)GMP執(zhí)行狀況。 6、 進行車間現(xiàn)場管理,確保各狀態(tài)標示清晰、完整。 7、 協(xié)助車間負責人完成其他日常GMP管理工作。 8、 協(xié)助車間負責人對生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生規(guī)范、SOP等GMP文件執(zhí)行情況進行監(jiān)督。 生產(chǎn)管理 1、 負責根據(jù)生產(chǎn)計劃安排工作人員進行生產(chǎn)。 2、 負責車間生產(chǎn)的藥品符合相關法規(guī)、藥品注冊批準或規(guī)定的要求和質量標準 3、 根據(jù)產(chǎn)品研發(fā)階段的技術轉移資料統(tǒng)計生產(chǎn)物料、工藝信息等; 4、 組織車間生產(chǎn)物料的BOM,明確廠家、級別等并將信息提交采購部門; 5、 負責對車間生產(chǎn)所用設備的驗證、維護、使用等管理運行; 其他 1、 負責培養(yǎng)技術人員,為公司培訓后備力量。 2、 定期組織召開部門例會、質量分析會,并參加上級部門有關本部門業(yè)務的會議。 3、 負責車間員工的績效考核和獎勵懲罰工作;定期聽取直接下級述職,并對其作出工作評定。 任職要求: 1. 本科及以上學歷,具有藥學、生物工程及相關專業(yè); 2. 2年及以上制劑生產(chǎn)灌裝相關工作經(jīng)驗,具有4年以上藥品生產(chǎn)管理相關經(jīng)驗。 3. 工作積極主動,責任心強,為人誠信,能吃苦耐勞,有良好的溝通及團隊合作;

工作地點

吳中區(qū)蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司(北門)

職位發(fā)布者

袁女士/HR

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公司Logo江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司公司標簽
恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)立于1970年,于2000年在上海證券交易所上市,是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質藥物的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè),聚焦抗腫瘤、手術用藥、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病等領域進行新藥研發(fā),是國內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來,恒瑞醫(yī)藥始終堅持為患者服務的初心,努力守護患者健康生活和生命質量,攻堅克難推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。在美國制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中,恒瑞醫(yī)藥連續(xù)5年上榜。公司連續(xù)多年入選中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè),2022年再次蟬聯(lián)中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)榜首。用創(chuàng)新守護生命健康——恒瑞醫(yī)藥始終把科技創(chuàng)新作為第一發(fā)展戰(zhàn)略,持續(xù)加碼研發(fā),近十年累計研發(fā)投入292億元,位居全國醫(yī)藥行業(yè)前列。公司在連云港、上海、美國和歐洲等地設立14個研發(fā)中心,全球研發(fā)團隊達5000余人。研發(fā)投入催生豐碩創(chuàng)新成果,瑞維魯胺、卡瑞利珠單抗等13個自研創(chuàng)新藥和2款引進創(chuàng)新藥在國內(nèi)上市,另有80多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā),260多項臨床試驗在國內(nèi)外開展,形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán)。公司還自主建立了抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)、蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子膠、雙/多特異性抗體、mRNA、生物信息學、轉化醫(yī)學等一批國際領先的技術平臺,為創(chuàng)新研發(fā)提供強大基礎保障。讓新藥、好藥惠及更多患者——作為國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)龍頭企業(yè),恒瑞醫(yī)藥切實履行企業(yè)社會責任,持續(xù)提升優(yōu)質藥物的可及性。公司積極支持國家醫(yī)?;菝衽e措,已有93個產(chǎn)品陸續(xù)進入國家醫(yī)保目錄,其中包括卡瑞利珠單抗、瑞維魯胺等11款自研創(chuàng)新藥,讓國內(nèi)患者“用得上、用得起”新藥、好藥。我國首個獲批小細胞肺癌適應癥的自主研發(fā)PD-L1抑制劑阿得貝利單抗上市后不久便被北京、上海等多地納入“惠民?!?,切實減輕患者經(jīng)濟負擔。努力推動中國制藥品牌走向世界——穩(wěn)步推進國際化,是恒瑞醫(yī)藥的長期發(fā)展戰(zhàn)略。目前,公司的醫(yī)藥產(chǎn)品已進入超過40個國家,還在繼續(xù)加快開拓全球市場并關注新興市場。公司將卡瑞利珠單抗、SHR0302、SHR2554等多個具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新藥對海外授權,積極向海外輸出創(chuàng)新成果。此外,公司已在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內(nèi)的20多個注冊批件,提高了全球不同地區(qū)患者的藥物可及性。恒心致遠,瑞頤人生。恒瑞醫(yī)藥將始終堅持“科技為本,為人類創(chuàng)造健康生活”的使命,以“專注創(chuàng)新,打造跨國制藥集團”為愿景,不斷強化技術創(chuàng)新主體地位,力爭研制出更多的新藥、好藥,服務“健康中國”,惠及全球患者。
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