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崗位職責： 1認真貫徹藥品質量法規(guī)，開展全面有效的技術質量管理，建立質量管理體系。 2.負責推行GMP管理，按GMP管理的要求，組織完成企業(yè)生產(chǎn)全過程質量保證和質量控制的工作。 3.負責企業(yè)質量體系建立和外部質量審計工作。 4.負責組織新產(chǎn)品開發(fā)，技改、技革、技措，老產(chǎn)品改造等工作，制定保證藥品質量和提高經(jīng)濟效益的技術措施，并貫徹實施。 5.負責批準生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程等文件。 6.負責審核和批準物料供應商，確保生產(chǎn)所用物料完成必要的檢驗，并符合注冊要求和質量標準；確保生產(chǎn)所需的物料符合貯存要求。 7.負責批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理文件和質量操作規(guī)程。 8.負責批準偏差報告、變更申請、風險評估等，確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經(jīng)過調查并得到及時處理。 9.負責批準各類驗證方案及報告。確保計量儀器校驗在有效期內(nèi)，生產(chǎn)所用關鍵設備經(jīng)過驗證、完成產(chǎn)品工藝驗證、檢驗方法的確認或驗證。 10.負責監(jiān)督和完成產(chǎn)品審核、放行工作。確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關法規(guī)、藥品注冊要求和質量標準，放行審核記錄應納入批記錄中。 11.負責批準和監(jiān)督委托檢驗、委托加工工作。 12.負責檢查、調查生產(chǎn)中出現(xiàn)的影響產(chǎn)品質量的問題，必要時進行取證。 13.負責藥品不良反應報告，負責批準所有與產(chǎn)品質量有關的退貨、投訴和召回的調查報告的處理意見。 14.確保質量控制和質量保證人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據(jù)實際需要調整培訓內(nèi)容。 15.確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察工作，并了解結果，為最終判斷提供必要的依據(jù)； 16.確保完成產(chǎn)品質量回顧，并對其進行分析，以確認生產(chǎn)過程穩(wěn)定可靠以及原輔料和成品質量標準的適用性。 17.監(jiān)督檢查工藝規(guī)程的實施情況，對違反工藝規(guī)程造成的事故進行調查，提出處理意見，報告給總經(jīng)理。 18.監(jiān)督廠房和設備的維護，以保持其良好的運行狀態(tài)； 19.監(jiān)督職工GMP培訓和考核工作； 20.監(jiān)督GMP自檢的執(zhí)行情況。 21.負責及時向公司領導及當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告藥品不良反應和重大質量問題。 任職要求： 學歷或職稱要求：以下三者符合其中之一即可。 1.應具有藥學或相關專業(yè)本科學歷； 2.應有中級以上的專業(yè)技術職稱； 3.應有執(zhí)業(yè)藥師資格； 工作經(jīng)驗要求：具有五年以上從事藥品生產(chǎn)和質量管理的實踐經(jīng)驗； 工作地點：北京總部了解熟悉相關工作內(nèi)容后（暫定1-2年）在湖北咸寧工廠長期任職 職位福利：五險一金、加班補助、包住、餐補、帶薪年假、定期體檢、高溫補貼、節(jié)日福利