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臨床QA/SQA專員-北京(A31389)

1.5-3萬·14薪
  • 北京朝陽區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招5人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查新藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期GCP認證
職位描述:
1、按照稽查計劃實施臨床研究中心的稽查,完成稽查報告;
2、稽查發(fā)現(xiàn)問題的遞交和追蹤,必要時,實施問題根源調(diào)查;
3、稽查發(fā)現(xiàn)問題的分類、分級的處理;
4、其他與臨床研究中心稽查相關的事務。
職位要求:
1、本科及以上學歷,臨床醫(yī)學、臨床藥學、生物學、藥學、等相關專業(yè);
2、3 年及以上的藥企臨床研究崗位工作經(jīng)驗;
3、精通藥品臨床研究過程,有臨床研究項目操作工作經(jīng)驗優(yōu)先;
4、能適應出差。

工作地點

金地國際花園-A號樓北京市朝陽區(qū)建國路91號院金地中心A座1501

職位發(fā)布者

田女士/HRBP負責人

昨日活躍
立即溝通
公司Logo百利藥業(yè)
四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個新藥研發(fā)中心、 5個生產(chǎn)企業(yè)、2個營銷企業(yè),產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”,“成都研發(fā)中心”聚焦國內(nèi)首仿藥物的研發(fā),已申請注冊44余個在研品種,其中首家19個,前三家16個,預計未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國際原創(chuàng)新藥的研發(fā):兩個雙特異性抗體項目正處于臨床研究階段;全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準,即將進入臨床;另有其他多特異性抗體項目及ADC藥物項目處于臨床前研究階段,正在或即將申報臨床。未來兩年,將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項目的IND申請,并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年,公司連續(xù)6年分別被工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選為“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強、國資委中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評選為“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價值觀:讓患者獲得健康與活力,生存的機會與希望;讓客戶獲得真誠和價值;讓員工充滿競爭力而受到業(yè)界追捧;讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長;為所在地區(qū)的社會和經(jīng)濟發(fā)展做出應有的貢獻。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司實行行業(yè)內(nèi)有競爭力和吸引力的工資標準和薪資政策;不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù),根據(jù)調(diào)查結(jié)果,并結(jié)合個人績效和公司效益對薪資進行相應調(diào)整。 2、福利政策:社會保險:公司為所有員工購買五險一金;節(jié)日禮品:公司為員工在國家法定節(jié)假日發(fā)放禮品;員工假期:員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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