職位描述
速釋制劑緩控釋制劑透皮制劑生物藥新藥
職位描述：
1.結合公司戰(zhàn)略制定創(chuàng)新制劑研究方向和策略，全面負責制劑的研發(fā)工作，制定制劑研究整體方案和計劃，并監(jiān)督實施；
2.持續(xù)優(yōu)化創(chuàng)新藥制劑平臺，負責解決制劑研究過程中的技術難題，指導和審核制劑研究部分中英文申報資料相關工作；
3.負責制劑項目整體管理工作，如方案的選擇制定、溝通實施、進度把控、項目評估等；
4.負責制劑研究相關規(guī)章制度及規(guī)范、研發(fā)工作流程、SOP的優(yōu)化，及實驗室的日常管理工作；
5. 負責制劑研究部門預算及成本管理、組織建設、流程優(yōu)化、人才培養(yǎng)與梯隊建設及績效考核等工作。
職位要求：
1.統(tǒng)招碩士及以上學歷（博士優(yōu)先），藥劑學、藥學、生物學或相關專業(yè)；
2.10年以上藥品制劑研究相關工作經(jīng)驗，其中3年以上創(chuàng)新藥（有大分子制劑研發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先）制劑研究管理工作經(jīng)驗，有成功的創(chuàng)新藥項目申報及核查經(jīng)驗；
3. 熟悉FDA、CFDA、ICH及CDE等藥物研究相關政策法規(guī)、國家新藥審評技術要求及審評動向，具有系統(tǒng)的藥品制劑研究知識；
4.熟悉藥品注冊申報流程和技術要求；
5.具有較強判斷和解決問題的能力，較好的創(chuàng)新意識和責任感，有豐富的團隊管理經(jīng)驗和能力；
6.具有良好的英文讀寫能力，英文可流暢交流最佳。
工作地點
成都武侯區(qū)天府生命科技園B5
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職位發(fā)布者
陳女士/HR
昨日活躍立即溝通
百利藥業(yè)四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個新藥研發(fā)中心、 5個生產(chǎn)企業(yè)、2個營銷企業(yè)，產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”，“成都研發(fā)中心”聚焦國內(nèi)首仿藥物的研發(fā)，已申請注冊44余個在研品種，其中首家19個，前三家16個，預計未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國際原創(chuàng)新藥的研發(fā)：兩個雙特異性抗體項目正處于臨床研究階段；全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準，即將進入臨床；另有其他多特異性抗體項目及ADC藥物項目處于臨床前研究階段，正在或即將申報臨床。未來兩年，將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項目的IND申請，并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年，公司連續(xù)6年分別被工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選為“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強、國資委中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評選為“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價值觀：讓患者獲得健康與活力，生存的機會與希望；讓客戶獲得真誠和價值；讓員工充滿競爭力而受到業(yè)界追捧；讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長；為所在地區(qū)的社會和經(jīng)濟發(fā)展做出應有的貢獻。二、福利待遇 1、薪酬政策：公司實行行業(yè)內(nèi)有競爭力和吸引力的工資標準和薪資政策；不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù)，根據(jù)調(diào)查結果，并結合個人績效和公司效益對薪資進行相應調(diào)整。 2、福利政策：社會保險：公司為所有員工購買五險一金；節(jié)日禮品：公司為員工在國家法定節(jié)假日發(fā)放禮品；員工假期：員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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