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GMP設(shè)備管理工程師

5000-10000元
  • 濟(jì)南歷城區(qū)
  • 3-5年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

設(shè)備管理設(shè)備驗(yàn)證生產(chǎn)設(shè)備制藥設(shè)備電氣機(jī)械/電力設(shè)備醫(yī)藥制造
負(fù)責(zé)GMP生產(chǎn)設(shè)備的全生命周期管理,包括選型、驗(yàn)證、維護(hù)、計(jì)量校準(zhǔn)等,確保設(shè)備符合GMP法規(guī)要求,保障生產(chǎn)連續(xù)性和產(chǎn)品質(zhì)量。
負(fù)責(zé)企業(yè)安全管理
崗位職責(zé)** 1. **設(shè)備管理與維護(hù)** - 制定并執(zhí)行設(shè)備預(yù)防性維護(hù)(PM)計(jì)劃,降低設(shè)備故障率。 - 及時(shí)處理設(shè)備突發(fā)故障,分析根本原因并實(shí)施改進(jìn)措施。 - 管理設(shè)備備件庫(kù)存,優(yōu)化采購(gòu)成本。 2. **GMP合規(guī)性** - 主導(dǎo)或參與設(shè)備IQ/OQ/PQ驗(yàn)證(安裝/運(yùn)行/性能確認(rèn)),編制驗(yàn)證文件。 - 確保設(shè)備清潔(CIP/SIP)及維護(hù)操作符合GMP規(guī)范。 - 配合內(nèi)外部審計(jì),提供設(shè)備相關(guān)文件和記錄。 3. **技術(shù)優(yōu)化** - 參與設(shè)備選型、技術(shù)改造及升級(jí),提升生產(chǎn)效率。 - 編寫(xiě)設(shè)備SOP(標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程)和培訓(xùn)資料,指導(dǎo)操作人員規(guī)范使用。 4. **文檔管理** - 維護(hù)設(shè)備檔案(技術(shù)資料、驗(yàn)證報(bào)告、維修記錄等)。 - 確保所有記錄符合數(shù)據(jù)完整性(ALCOA+)要求。 5. **EHS與協(xié)作** - 遵守安全規(guī)范,識(shí)別設(shè)備相關(guān)EHS風(fēng)險(xiǎn)并整改。 - 跨部門(mén)協(xié)作(生產(chǎn)、QA、QC)解決設(shè)備相關(guān)問(wèn)題。
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工作地點(diǎn)

濟(jì)南歷城區(qū)山東中大藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

張金霞/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo濟(jì)南圣泉集團(tuán)股份有限公司
濟(jì)南圣泉集團(tuán)股份有限公司始建于1979年,占地3200余畝,現(xiàn)有員工3800人,總資產(chǎn)40余億元,是一家專(zhuān)注于各類(lèi)植物秸稈的研究、開(kāi)發(fā)與綜合利用,涉足鑄造材料、工業(yè)酚醛、生物質(zhì)化工與生物質(zhì)能源、新資源食品與生物醫(yī)藥、建筑節(jié)能新材料等五大產(chǎn)業(yè)的大型企業(yè)集團(tuán)。公司是國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)和農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化全國(guó)重點(diǎn)龍頭企業(yè),建有目前行業(yè)內(nèi)唯一一家國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心,擁有三個(gè)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室、建有七個(gè)研究所,“圣泉”牌商標(biāo)是中國(guó)馳名商標(biāo)。目前,集團(tuán)研發(fā)中心擁有員工三百余人,其中高級(jí)職稱(chēng)以上人才30余人,外籍高級(jí)專(zhuān)家27人,博士15人,碩士120人,每年新申報(bào)專(zhuān)利百項(xiàng)以上。公司是中國(guó)民營(yíng)企業(yè)500強(qiáng)和中國(guó)民營(yíng)制造業(yè)500強(qiáng)。30多年來(lái),公司充分做好了把我國(guó)豐富的農(nóng)業(yè)資源優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的文章,在植物秸稈的開(kāi)發(fā)、研制和綜合利用方面走出了一條對(duì)全球有示范意義的成功道路,成為全球生物質(zhì)化工與生物質(zhì)能源產(chǎn)業(yè)的引領(lǐng)者。產(chǎn)品方面,以呋喃樹(shù)脂為主的鑄造用材料全球產(chǎn)銷(xiāo)量第一,酚醛樹(shù)脂規(guī)模進(jìn)入世界前五位,成為“神舟”飛船保溫原材料制造商、亞洲最大的專(zhuān)業(yè)酚醛樹(shù)脂供應(yīng)商和中國(guó)耐火材料專(zhuān)用酚醛樹(shù)脂標(biāo)準(zhǔn)唯一起草單位,在國(guó)內(nèi)真正擔(dān)當(dāng)起了產(chǎn)業(yè)發(fā)展的龍頭。創(chuàng)新是圣泉企業(yè)文化的核心和靈魂,公司將創(chuàng)新的理念貫徹到企業(yè)發(fā)展的方方面面,已初步構(gòu)建起支撐企業(yè)全面發(fā)展的立體創(chuàng)新體系。截至目前,公司累計(jì)承擔(dān)國(guó)家級(jí)重點(diǎn)項(xiàng)目10余項(xiàng),省級(jí)重點(diǎn)項(xiàng)目30余項(xiàng),申報(bào)受理國(guó)際、國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利共計(jì)273項(xiàng),公司近三年主持制定了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)14項(xiàng)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)10項(xiàng),參與制定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)4項(xiàng)。連續(xù)4年獲得國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定單位獎(jiǎng)。另外公司通過(guò)建立標(biāo)準(zhǔn)管理體系,在2011年獲得了國(guó)家4A級(jí)標(biāo)準(zhǔn)化良好行為企業(yè)證書(shū),為公司的規(guī)范化管理打好了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。2011年5月獲得濟(jì)南市首屆市長(zhǎng)質(zhì)量獎(jiǎng)。在產(chǎn)品和技術(shù)創(chuàng)新方面,成功開(kāi)發(fā)出唐和唐、“安特?!狈尤┓阑鸨匕?、特種環(huán)氧樹(shù)脂等產(chǎn)品。尤其圣泉“安特福”防火保溫板的問(wèn)世是外墻保溫防火材料的一場(chǎng)革命,作為一種性能優(yōu)異的防火、隔熱、隔音、保溫、輕質(zhì)節(jié)能的環(huán)保產(chǎn)品,徹底解決了“一有火星變火?!钡慕ㄖ鈮Ρ夭牧蠁?wèn)題,真正保證了人們的居住生活安全;同時(shí)圣泉安特福已成功應(yīng)用于“神八”、“神九”飛船上,并完成了神十的供貨,圣泉集團(tuán)的高科技企業(yè)形象日益顯現(xiàn)。如今集團(tuán)緊跟國(guó)家轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式,倡導(dǎo)發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向,生物能源與新材料一體化項(xiàng)目順利投產(chǎn),一舉解決了多年來(lái)困擾全球生物研發(fā)界“非糧纖維素乙醇”成本高的世界性難題,為纖維素乙醇商業(yè)化生產(chǎn)鋪平了道路,同時(shí)也生產(chǎn)出了市場(chǎng)急需的可替代石油的新能源、新材料產(chǎn)品。該技術(shù)被命名為“圣泉法”工藝,全球處于領(lǐng)先地位。該項(xiàng)目也實(shí)現(xiàn)了圣泉集團(tuán)由傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)向生物產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型發(fā)展,將支撐企業(yè)構(gòu)建起千億元發(fā)展框架,推動(dòng)公司走向多元化、多品牌發(fā)展之路。在做大做強(qiáng)企業(yè)的同時(shí),圣泉集團(tuán)奉行“取之于自然,服務(wù)于社會(huì),造福于人類(lèi)”的責(zé)任理念,做受人尊敬的企業(yè),積極投身公益慈善事業(yè);近年來(lái)累計(jì)各類(lèi)捐助及公益性投資8000余萬(wàn)元用于社會(huì)教育事業(yè),扶貧救災(zāi)活動(dòng)以及其他社會(huì)福利和公益事業(yè),并建立了一只3000萬(wàn)元的慈善公益基金,在社會(huì)上樹(shù)立起了圣泉良好的企業(yè)口碑。未來(lái),圣泉將繼續(xù)狠抓科技創(chuàng)新,發(fā)展生物技術(shù),提升傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè),加大對(duì)生物質(zhì)的研究,完成生物質(zhì)能源與生物質(zhì)化工集群產(chǎn)業(yè)的全國(guó)布局,建成國(guó)際知名企業(yè),逐步實(shí)現(xiàn)“立百年圣泉,為人類(lèi)造?!钡暮陚ツ繕?biāo)。
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