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更新于 4月30日

生產(chǎn)副經(jīng)理

1.8-2.5萬(wàn)
  • 北京通州區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)計(jì)劃管理生產(chǎn)管理生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)按GMP要求進(jìn)行生產(chǎn)全過程的管理;
2.負(fù)責(zé)編寫、修訂和實(shí)施本公司生產(chǎn)管理規(guī)程及生產(chǎn)指令; 3.負(fù)責(zé)各種生產(chǎn)文件的審批、安全文明生產(chǎn)管理; 4.負(fù)責(zé)檢查有關(guān)部門生產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作,及時(shí)解決生產(chǎn)問題并上報(bào); 5.負(fù)責(zé)每日對(duì)生產(chǎn)情況進(jìn)行綜合分析,協(xié)助生產(chǎn)負(fù)責(zé)人進(jìn)行生產(chǎn)資源調(diào)整; 6.負(fù)責(zé)全公司技術(shù)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和業(yè)務(wù)考核工作; 7.負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證、工藝優(yōu)化、工藝規(guī)程編制審核及修訂、工作技術(shù)資料的管理及上報(bào); 8.參與編制年、月生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃及臨時(shí)采購(gòu)計(jì)劃,填報(bào)各類報(bào)表、統(tǒng)計(jì)臺(tái)帳; 9.配合質(zhì)量部,開展GMP自檢工作,參加驗(yàn)證方案及報(bào)告的會(huì)審會(huì)簽工作。
任職要求:
1.藥學(xué)、制藥工程、生物工程、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷; 2.從事制藥行業(yè)10年以上及生產(chǎn)管理5年以上; 3.熟練掌握國(guó)內(nèi)GMP規(guī)范,熟悉國(guó)際用GMP指南及相關(guān)行業(yè)法規(guī); 3.能夠熟練應(yīng)用行業(yè)知識(shí)及專業(yè)術(shù)語(yǔ)等進(jìn)行管理規(guī)程、培訓(xùn)資料及報(bào)告總結(jié)的寫作。
4.具有生物藥原液生產(chǎn)從業(yè)經(jīng)歷,熟悉制劑生產(chǎn)流程。 5.有新生產(chǎn)線建設(shè)、 生產(chǎn)體系0-1搭建經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。
職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、帶薪年假、加班補(bǔ)助、餐補(bǔ)、定期團(tuán)建、年底雙薪、項(xiàng)目獎(jiǎng)金

工作地點(diǎn)

通州區(qū)北京諾思蘭德生物制藥有限公司

職位發(fā)布者

王文雙/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京諾思蘭德生物技術(shù)股份有限公司
北京諾思蘭德生物技術(shù)股份有限公司是一家專業(yè)從事基因治療藥物、重組蛋白質(zhì)類藥物和眼科用藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。公司成立于2004年6月,2021年11月在北京證券交易所首批上市,股票代碼430047。公司是國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、北京科技研究開發(fā)機(jī)構(gòu)、北京市裸質(zhì)?;蛑委熕幬锕こ碳夹g(shù)研究中心、北京市國(guó)際科技合作基地、北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)G20創(chuàng)新引領(lǐng)企業(yè)、北京市“專精特新”中小企業(yè)。公司擁有一支高素質(zhì)研發(fā)及管理團(tuán)隊(duì),在臨床前研究、臨床研究、生產(chǎn)與質(zhì)量管理、藥廠建設(shè)、藥品經(jīng)營(yíng)等方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。公司建立了基因載體構(gòu)建、工程菌構(gòu)建、微生物表達(dá)、哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)、生物制劑生產(chǎn)工藝及其規(guī)?;a(chǎn)技術(shù)以及滴眼劑藥物開發(fā)等核心技術(shù)平臺(tái),為持續(xù)開發(fā)項(xiàng)目提供了保障。公司堅(jiān)持以臨床需求為導(dǎo)向,依托自主核心技術(shù)平臺(tái),主要致力于心血管疾病、代謝性疾病、罕見病和眼科疾病等領(lǐng)域生物工程新藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。公司藥品研發(fā)管線豐富且具有較高的成熟度,目前在研11個(gè)生物工程新藥對(duì)應(yīng)13個(gè)適應(yīng)癥,并已有3個(gè)進(jìn)入臨床研究階段。其中重組人肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子裸質(zhì)粒注射液(代號(hào)NL003)完成Ⅲ期臨床研究并申報(bào)NDA;注射用重組人白細(xì)胞介素11(代號(hào)NL002)進(jìn)入Ⅲ期臨床;注射用重組人胸腺素β4(代號(hào)NL005)正在開展Ⅱ期臨床研究;多個(gè)眼科藥品種陸續(xù)開發(fā)上市。公司擁有授權(quán)專利22項(xiàng),先后承擔(dān)國(guó)家級(jí)“重大新藥創(chuàng)制”課題8項(xiàng)。公司在堅(jiān)持自主研發(fā)的同時(shí),與國(guó)內(nèi)外藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系,通過共同研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓等多種方式,及時(shí)跟蹤生物技術(shù)的國(guó)際發(fā)展方向和動(dòng)態(tài),以保證公司藥物研發(fā)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)并符合國(guó)際規(guī)范。2012年,公司與韓國(guó)知名藥企Huons合資組建北京匯恩蘭德制藥有限公司,引進(jìn)先進(jìn)的BFS系統(tǒng),專業(yè)生產(chǎn)高品質(zhì)的眼科藥品?,F(xiàn)可生產(chǎn)單劑量、多劑量滴眼液,年產(chǎn)能力1.1億支。同時(shí),公司可承接CMO/CDMO服務(wù),為客戶提供眼科產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)一體化解決方案。秉承“創(chuàng)造價(jià)值、服務(wù)健康”的宗旨,公司致力于發(fā)展成為創(chuàng)新型生物制藥企業(yè),為中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)步及人類健康做出積極的貢獻(xiàn)!
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