任職資格:
1.熟悉國家藥品的相關法律法規(guī);能夠正確理解、掌握和實施藥品GSP有關規(guī)定;
2.具有中藥學或相關專業(yè)本科及以上學歷,具有執(zhí)業(yè)藥師資格證,并具有三年及以上藥品經(jīng)營和質量管理實踐經(jīng)驗;
3.熟悉藥品經(jīng)營質量管理工作,具有良好的組織、溝通和協(xié)調能力。具備指導或監(jiān)督公司各部門按規(guī)定實施藥品GSP專業(yè)技能和解決實際問題能力。
4、具有職業(yè)責任感,能堅持原則。
崗位職責:
1、貫徹執(zhí)行國家有關藥品質量管理的法律、法規(guī),落實企業(yè)的各項規(guī)章制度及崗位職責;
2、加強企業(yè)的全面質量管理工作,對企業(yè)的質量管理工作進行監(jiān)督、指導、協(xié)調,有效 實施;
3、負責組織制定和修訂各項質量管理制度,實施和維護企業(yè)質量管理制度的有效運行, 主持質量管理制度的檢查與考核工作;
4、負責對首營企業(yè)、首營品種質量審批;
5、負責藥品驗收的管理,負責指導和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護的質量工作;
6、負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告;
7、完成領導交辦的其他臨時性工作。