職位描述
藥物分析化學(xué)藥研發(fā)仿制藥研發(fā)醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)公司現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量體系的提升和新產(chǎn)品質(zhì)量體系的建立、維護和改進；
2、負責(zé)研發(fā)質(zhì)量文件的管理工作，研發(fā)原始記錄的管理與審核；
3、負責(zé)定期組織實驗室儀器、試劑、試藥、標準品、對照品、滴定液、培養(yǎng)基等管理制度，并實施管理；
4、負責(zé)制訂檢驗用設(shè)備、 計量器具檢定、校驗及校準后的確認；
5、負責(zé)研發(fā)、驗證等相關(guān)文檔的審核；
6、負責(zé)研發(fā)設(shè)計方案變更的管理；
7、配合公司藥品注冊進行合規(guī)性檢查工作；
崗位要求：
1、熟悉藥品研發(fā)過程、藥品注冊管理辦法等相關(guān)指導(dǎo)原則與法律法規(guī)；
2、有良好的人際溝通協(xié)調(diào)能力、表達能力和思維判斷能力；
3、優(yōu)秀的學(xué)習(xí)能力，工作認真負責(zé)，嚴謹細致，品行端正，原則性強；
4、具有較強的敬業(yè)精神，有一定管理知識和能力。
工作內(nèi)容：
1、實驗室管理模塊
(1）實驗管理員（實驗室QA)
主要負責(zé)研發(fā)試驗室現(xiàn)場及庫房的規(guī)范性監(jiān)督管理，包括試驗現(xiàn)場安全與衛(wèi)生、實驗設(shè)備儀器使用及相應(yīng)記錄填寫的監(jiān)督管理，偏差及異常管理，以及庫房管理、儀器設(shè)備校驗管理、實驗室制度建設(shè)等工作。
職位福利：五險一金、加班補助、包吃、節(jié)日福利、周末雙休
職位亮點：免費食堂，員工體檢
工作地點
北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)隆慶街12號
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職位發(fā)布者
張倩/人事專員
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北京銳業(yè)制藥有限公司北京銳業(yè)制藥有限公司成立于1999年9月，注冊地址位于北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)，是國家級重點高新技術(shù)企業(yè)，擁有深厚的專業(yè)制藥經(jīng)驗。 2019年5月30日，北京銳業(yè)制藥和潛山市人民政府簽署“北京銳業(yè)制藥粉液雙室袋大輸液生產(chǎn)基地項目”，其中一期項目占地面積67333平方米，建筑面積47903平方米，總投資4億元，作為公司的重要戰(zhàn)略部署之一，新生產(chǎn)基地計劃年產(chǎn)能3000萬袋，預(yù)計年產(chǎn)值達10億元。同年6月17日成立全資子公司“北京銳業(yè)制藥（潛山）有限公司”。銳業(yè)制藥集藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、國際營銷為一體，以雙室袋輸液產(chǎn)品為主打產(chǎn)品，擁有2個制造中心、1個藥物研究院，1個博士后工作站，各類專業(yè)技術(shù)人員占員工總數(shù)的一半以上。銳業(yè)制藥依托豐富的人才資源，走國際化、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化道路，突破了美國、日本對粉液雙室袋的技術(shù)壟斷，是全國首家雙室袋輸液產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)，擁有雙室袋輸液產(chǎn)品多項國家專利。銳業(yè)制藥突出的研發(fā)實力、豐富的產(chǎn)品品種資源、雄厚的綜合制造能力、與國際接軌的質(zhì)量管理體系、國際化營銷隊伍共同構(gòu)成了銳業(yè)制藥的核心競爭優(yōu)勢。在未來的發(fā)展中，銳業(yè)制藥將以“福祉社會”為宗旨，充分發(fā)揮企業(yè)核心競爭優(yōu)勢，繼續(xù)保持在醫(yī)藥行業(yè)的領(lǐng)先地位，力爭成為全球醫(yī)藥行業(yè)中非PVC粉液雙室袋輸液產(chǎn)品知名品牌和杰出代表。目前國內(nèi)首家“非PVC粉液雙室袋”生產(chǎn)線已經(jīng)通過國家GMP認證投入使用，這是在我國醫(yī)藥發(fā)展史上具有里程碑意義的重大突破，公司將遇到前所未有的發(fā)展機遇，為了打造一支年輕化、專業(yè)化、有追求有理想的核心團隊，我們誠邀醫(yī)藥行業(yè)的有識之士積極加入，來實現(xiàn)我們共同的夢想。公司地址：北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)(亦莊)隆慶街12號
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