崗位職責:
1、負責設(shè)備維修及日常維護,及時處理設(shè)備突發(fā)故障,監(jiān)督設(shè)備清潔、潤滑、校準等基礎(chǔ)維護工作的落實;
2、設(shè)備全生命周期管理,管理設(shè)備備件庫存,優(yōu)化采購流程,參與設(shè)備報廢評估,提出更新或改造建議;
3、設(shè)備升級與自動化,主導(dǎo)或參與設(shè)備技術(shù)改造項目,優(yōu)化設(shè)備參數(shù)與生產(chǎn)工藝的匹配性,提升產(chǎn)品質(zhì)量與收率;
4、對操作人員、維修人員進行設(shè)備操作規(guī)范與維護技能培訓,負責設(shè)備SOP和維護指導(dǎo)手冊等文件的建立與審核;
5、備件管理,管理電氣設(shè)備備件庫存,確保車間關(guān)鍵設(shè)備備件庫存。
任職要求:
1、本科及以上學歷,機械、自動化及相關(guān)專業(yè),制藥機械生產(chǎn)或藥企設(shè)備維修、維護5年以上工作經(jīng)驗,了解GMP、FDA/EMA法規(guī)知識;
2、掌握西林瓶、預(yù)充針、卡式瓶等不同劑型無菌制劑車間中,IMA、星德科等國際一線品牌進口設(shè)備的維護保養(yǎng)要點,涵蓋從核心生產(chǎn)設(shè)備到輔助裝置的全品類設(shè)備;
3、熟悉電氣設(shè)備維護與管理,能進行生產(chǎn)線電機、控制系統(tǒng)、配電柜、傳感器等日常巡檢、維護、故障診斷及維修,確保設(shè)備持續(xù)穩(wěn)定運行;
4、能進行灌裝系統(tǒng)、電氣控制系統(tǒng)預(yù)防性維護,制定并執(zhí)行電氣設(shè)備預(yù)防性維護計劃,減少非計劃停機時間。