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崗位職責(zé)： 1、實(shí)驗(yàn)輔助工作：負(fù)責(zé)協(xié)助純化工程師開展中試規(guī)模純化及原液制備工作，按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作、實(shí)驗(yàn)前準(zhǔn)備，為純化實(shí)驗(yàn)提供基礎(chǔ)支持。負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)器具的消毒與整理，確保實(shí)驗(yàn)環(huán)境整潔有序，保障實(shí)驗(yàn)順利開展。 2、設(shè)備維護(hù)與管理：負(fù)責(zé)中試車間常用設(shè)備的日常清潔與維護(hù)，如蛋白純化系統(tǒng)、層析柱等。定期檢查設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，記錄設(shè)備使用情況，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)上報(bào)給相關(guān)人員，確保設(shè)備正常運(yùn)行，保障實(shí)驗(yàn)工作不受設(shè)備故障影響。 3、項(xiàng)目協(xié)助與溝通：能與跨部門團(tuán)隊(duì)緊密交流合作，包括工藝、質(zhì)控、生產(chǎn)、質(zhì)量保證等部門，與團(tuán)隊(duì)成員保持良好溝通，及時(shí)反饋實(shí)驗(yàn)進(jìn)展和遇到的問題、確保項(xiàng)目各環(huán)節(jié)有效銜接。 4、車間清潔與維護(hù)：依據(jù)車間清潔SOP，參與中試車間的日常清潔工作，包括地面清潔、設(shè)備表面擦拭、清潔工具的管理等，確保車間環(huán)境符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。定期檢查車間的基礎(chǔ)設(shè)施，如照明、通風(fēng)系統(tǒng)等，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告，協(xié)助維修人員進(jìn)行維護(hù)和維修，保障車間的正常運(yùn)行環(huán)境。負(fù)責(zé)純化生產(chǎn)環(huán)境、相關(guān)設(shè)備、儀器等管理與維護(hù)；協(xié)助完成純化的各類驗(yàn)證等相關(guān)工作。 5、文件書寫與歸檔：能輔助起草TSP、SMP、SOP、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等文件；按照ICH和CDE要求輔助完成相關(guān)的IND申報(bào)資料撰寫工作。完成研發(fā)項(xiàng)目相關(guān)記錄、臺(tái)賬、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及報(bào)告定期歸檔。 6、負(fù)責(zé)崗位相關(guān)水、電、氣、設(shè)備、資料、物資的日常安全檢查，確保安全。 7、執(zhí)行公司已頒布的各項(xiàng)規(guī)章制度，執(zhí)行研發(fā)中心根據(jù)部門工作特點(diǎn)制定的各項(xiàng)管理制度和規(guī)定、及完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事務(wù)。 任職資格： 1、學(xué)歷及專業(yè)：本科及以上學(xué)歷，免疫學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、生物化學(xué)、動(dòng)物醫(yī)學(xué)、病毒學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)。 2、工作經(jīng)驗(yàn)：應(yīng)屆畢業(yè)生或在科研院所、醫(yī)藥生產(chǎn)或研發(fā)企業(yè)一年以上研發(fā)或生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)。 3、培訓(xùn)：接受過產(chǎn)品知識(shí)、生物安全等相關(guān)培訓(xùn)，接受過GMP和醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系培訓(xùn)的優(yōu)先錄用。 4、知識(shí)技能：具有分子生物學(xué)、生物化學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、病毒學(xué)或生物工程等實(shí)驗(yàn)技能，具有疫苗研發(fā)或生產(chǎn)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；熟練操作辦公軟件。 5、健康要求：無傳染病及影響工作的其他類疾?。ㄈ绨d癇等）；不得對(duì)產(chǎn)品及工作過程中的接觸物產(chǎn)生過敏等不良反應(yīng)。 6、其他要求：責(zé)任心強(qiáng)，作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)，工作認(rèn)真，有良好的紀(jì)律性、團(tuán)隊(duì)合作以及開拓創(chuàng)新精神；具有縝密的邏輯思維，良好的文字撰寫能力、創(chuàng)新工作能力、獨(dú)立思考能力；正直坦誠(chéng)，積極進(jìn)取，刻苦鉆研。