雇員點評標(biāo)簽
職位描述
GSP
主要職責(zé)：
1.在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，督促相關(guān)部門和崗位人員認(rèn)真遵守藥品相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。
2.組織溝通并起草匯總藥品質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行，組織做好質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行情況的考核與獎懲工作，并向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報。
3.參與公司經(jīng)營的藥品的供應(yīng)商、客戶、產(chǎn)品等資料的審核。
4.協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理客戶投訴、質(zhì)量問題等處理。
5.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立、更新、審核、確認(rèn)生效及鎖定。
6.負(fù)責(zé)計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核，并定期跟蹤檢查，監(jiān)督各崗位人員嚴(yán)格按規(guī)定流程及要求操作計算機系統(tǒng)。
7.負(fù)責(zé)協(xié)助質(zhì)量副總經(jīng)理做好質(zhì)量方針、目標(biāo)的管理及制定年度內(nèi)審計劃和方案、內(nèi)審標(biāo)準(zhǔn)。定期組織公司質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險評估工作，并負(fù)責(zé)制定風(fēng)險計劃。
8.組織GSP培訓(xùn)，并進行定期考核。
9.其它需要質(zhì)量管理崗?fù)瓿傻墓ぷ鳌?/div>
資質(zhì)要求：
1.本科學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師資格；
2.具有藥品及醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，至少5年以上的從業(yè)經(jīng)驗，曾擔(dān)任質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人優(yōu)先考慮；
3.能夠具有良好的溝通及表達能力，熟悉藥品及醫(yī)療器械的法律法規(guī)知識，熟悉藥品經(jīng)營企業(yè)的業(yè)務(wù)流程，能夠清晰表達從采購到銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理重點及知識；
4.熟悉辦公軟件的使用，對于批發(fā)企業(yè)的計算機系統(tǒng)能夠熟練操作；
5.熟悉及主動或參與公司的質(zhì)量管理體系文件的編寫，能夠獨立完成GSP各類質(zhì)量檔案；
6.參與藥監(jiān)等現(xiàn)場檢查，能夠?qū)θ毕輪栴}進行整改落實；
7.能夠主導(dǎo)GSP培訓(xùn)，制定培訓(xùn)課件，并有效達成；
8.價值觀積極主動，能夠適應(yīng)企業(yè)文化。
工作地點
延邊敦化市金派格藥業(yè)
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職位發(fā)布者
熊蕊/HRBP
立即溝通
長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司
長春金賽藥業(yè)股份有限公司是長春高新（股票代碼000661）控股子公司，成立于1996年，行政總部和生產(chǎn)總部設(shè)于長春，營銷總部設(shè)于上海。公司集自主研發(fā)、生產(chǎn)、營銷和服務(wù)于一體，是國內(nèi)規(guī)模最大的基因工程制藥企業(yè)和亞洲最大的重組人生長激素生產(chǎn)企業(yè)，國家“十一五”新藥創(chuàng)制重大專項——全國唯一的基因工程新藥孵化基地，也是中國首個“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”。其主導(dǎo)產(chǎn)品——金磊?賽增?是中國基因重組人生長激素的第一品牌。國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2005年以來，公司利潤水平已連續(xù)五年在全國所有基因工程制藥企業(yè)中排名領(lǐng)先。1998年，公司率先推出中國第一支基因重組人生長激素粉劑；2005年成功上市亞太第一支基因重組人生長激素水針劑；2008年，公司研制成功的全球首家PEG化長效生長激素獲得國家專利證書。2008年，公司上市具有國家發(fā)明專利的新藥、全球唯一的rhGM-CSF的凝膠劑。金賽藥業(yè)因為其卓有成效的經(jīng)營，成為在基因重組人生長激素領(lǐng)域劑型和適應(yīng)癥最全的企業(yè)，并問鼎中國基因工程制藥的龍頭地位。金賽藥業(yè)以專注、專業(yè)的探索精神和強大的自主創(chuàng)新能力，成為兒童生長發(fā)育治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，在燒燙傷、輔助生殖、抗衰老、腫瘤等多個領(lǐng)域也正在建立具有核心競爭優(yōu)勢的領(lǐng)先地位。目前，金賽藥業(yè)在兒童生長發(fā)育領(lǐng)域構(gòu)建了一個整體的、系列的、長期的產(chǎn)品戰(zhàn)略，以治療兒童矮小、性早熟、巨人癥、甲狀腺疾病、性發(fā)育不足、兒童精神發(fā)育障礙等一系列的新產(chǎn)品成功研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化，為公司業(yè)績持續(xù)、穩(wěn)健、快速增長提供了保障。展望未來，公司將砥礪進取，持續(xù)創(chuàng)新，努力建立金賽藥業(yè)——“中國領(lǐng)先的兒童成長發(fā)育”百年品牌，最終成為世界級的專業(yè)基因藥物公司。公司榮譽金賽產(chǎn)品上市，從全國不到10家醫(yī)院的20多名醫(yī)生處方生長激素，到全國有600多家醫(yī)院，4800多名處方醫(yī)生使用金賽的產(chǎn)品，金賽憑借獨特的營銷模式和企業(yè)的實力贏得了醫(yī)生和患兒的信任。金賽藥業(yè)銷售業(yè)績蒸蒸日上，產(chǎn)品銷售至全國26個主要省、市、自治區(qū)，連續(xù)6年保持年均60%業(yè)績高增長，堪稱國內(nèi)基因工程產(chǎn)業(yè)成功經(jīng)營的典范。鑒于金賽藥業(yè)在中國生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)袖地位和杰出貢獻，2007年7月，中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會授予公司中國首個“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”的稱號。2009年，中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會授予金磊博士“醫(yī)藥質(zhì)量管理者明星”榮譽稱號。金賽優(yōu)勢領(lǐng)先的技術(shù)生產(chǎn)質(zhì)控第一保證下的高品質(zhì)產(chǎn)品雄厚的產(chǎn)品研發(fā)實力和產(chǎn)品線強大專業(yè)的營銷網(wǎng)絡(luò)和完善的客戶服務(wù)體系國內(nèi)生物制藥第一品牌金賽招聘門戶網(wǎng)站：www.gensci-china.com
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