雇員點評標簽
職位描述
風控經驗審計經驗業(yè)務合規(guī)反舞弊生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責：
1. 協(xié)助合規(guī)體系建設
學習掌握公司合規(guī)管理制度、流程及操作指南（如反商業(yè)賄賂、數據隱私、GMP/GSP合規(guī)、臨床試驗倫理等）。
根據最新法規(guī)動態(tài)（如NMPA、FDA、EMA等監(jiān)管要求），對合規(guī)策略進行建議。
建立合規(guī)風險庫，定期評估高風險領域（如營銷推廣、供應商管理、臨床試驗、數據安全等）。
2. 合規(guī)培訓與宣導
組織全員合規(guī)培訓（含新員工入職培訓、定期專項培訓），重點覆蓋銷售、市場、研發(fā)等部門。
制作合規(guī)宣傳材料（如案例手冊、警示視頻），提升員工合規(guī)意識。
3. 合規(guī)監(jiān)測與審計
基于合規(guī)要求，審核公司業(yè)務活動，包括營銷費用審核、學術會議備案、贈藥程序等。
配合內外部審計，協(xié)調整改并跟蹤落實。
4. 合規(guī)記錄與報告
管理合規(guī)相關文檔（如培訓記錄、審計報告、調查檔案），確保完整、可追溯。
5. 跨部門協(xié)作與支持
為業(yè)務部門提供合規(guī)咨詢（如市場活動方案、臨床試驗協(xié)議、經銷商管理），確保業(yè)務決策合法合規(guī)。
6. 其他工作
完成日常部門安排的其他專項工作。
任職資格：
1. 專業(yè)背景：法律、審計、風險管理等相關專業(yè)本科以上學歷;
2. 知識技能：熟悉國內醫(yī)藥法規(guī);
3. 經驗：2年以上醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)、內控或審計經驗者優(yōu)先;
4. 能力：具備業(yè)務思維，溝通協(xié)調能力強，具備調查和解決問題能力，多任務處理能力，適應變化與創(chuàng)新
工作地點
上海徐匯區(qū)越虹廣場A座
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職位發(fā)布者
李丹陽/人事經理
立即溝通
長春金賽藥業(yè)有限責任公司
長春金賽藥業(yè)股份有限公司是長春高新（股票代碼000661）控股子公司，成立于1996年，行政總部和生產總部設于長春，營銷總部設于上海。公司集自主研發(fā)、生產、營銷和服務于一體，是國內規(guī)模最大的基因工程制藥企業(yè)和亞洲最大的重組人生長激素生產企業(yè)，國家“十一五”新藥創(chuàng)制重大專項——全國唯一的基因工程新藥孵化基地，也是中國首個“基因工程藥物質量管理示范中心”。其主導產品——金磊?賽增?是中國基因重組人生長激素的第一品牌。國家統(tǒng)計局數據顯示，2005年以來，公司利潤水平已連續(xù)五年在全國所有基因工程制藥企業(yè)中排名領先。1998年，公司率先推出中國第一支基因重組人生長激素粉劑；2005年成功上市亞太第一支基因重組人生長激素水針劑；2008年，公司研制成功的全球首家PEG化長效生長激素獲得國家專利證書。2008年，公司上市具有國家發(fā)明專利的新藥、全球唯一的rhGM-CSF的凝膠劑。金賽藥業(yè)因為其卓有成效的經營，成為在基因重組人生長激素領域劑型和適應癥最全的企業(yè)，并問鼎中國基因工程制藥的龍頭地位。金賽藥業(yè)以專注、專業(yè)的探索精神和強大的自主創(chuàng)新能力，成為兒童生長發(fā)育治療領域的領導者，在燒燙傷、輔助生殖、抗衰老、腫瘤等多個領域也正在建立具有核心競爭優(yōu)勢的領先地位。目前，金賽藥業(yè)在兒童生長發(fā)育領域構建了一個整體的、系列的、長期的產品戰(zhàn)略，以治療兒童矮小、性早熟、巨人癥、甲狀腺疾病、性發(fā)育不足、兒童精神發(fā)育障礙等一系列的新產品成功研發(fā)和成果轉化，為公司業(yè)績持續(xù)、穩(wěn)健、快速增長提供了保障。展望未來，公司將砥礪進取，持續(xù)創(chuàng)新，努力建立金賽藥業(yè)——“中國領先的兒童成長發(fā)育”百年品牌，最終成為世界級的專業(yè)基因藥物公司。公司榮譽金賽產品上市，從全國不到10家醫(yī)院的20多名醫(yī)生處方生長激素，到全國有600多家醫(yī)院，4800多名處方醫(yī)生使用金賽的產品，金賽憑借獨特的營銷模式和企業(yè)的實力贏得了醫(yī)生和患兒的信任。金賽藥業(yè)銷售業(yè)績蒸蒸日上，產品銷售至全國26個主要省、市、自治區(qū)，連續(xù)6年保持年均60%業(yè)績高增長，堪稱國內基因工程產業(yè)成功經營的典范。鑒于金賽藥業(yè)在中國生物制藥領域的領袖地位和杰出貢獻，2007年7月，中國醫(yī)藥質量管理協(xié)會授予公司中國首個“基因工程藥物質量管理示范中心”的稱號。2009年，中國醫(yī)藥質量管理協(xié)會授予金磊博士“醫(yī)藥質量管理者明星”榮譽稱號。金賽優(yōu)勢領先的技術生產質控第一保證下的高品質產品雄厚的產品研發(fā)實力和產品線強大專業(yè)的營銷網絡和完善的客戶服務體系國內生物制藥第一品牌金賽招聘門戶網站：www.gensci-china.com
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