1. 研究生學歷(綜合能力強的人選可放寬),211/985,海外留學經(jīng)歷plus
2. 法學專業(yè)背景,通過國家法律職業(yè)資格考試;
3. 熟悉醫(yī)藥/器械研發(fā)領域相關法律、法規(guī)、行業(yè)標準;
4. 有4年律師/法務工作經(jīng)驗,3年以上醫(yī)藥/器械領域研發(fā)相關法律工作經(jīng)驗;
5. 英語可作為工作語言,能口語交流,有能力支持業(yè)務談判、英文協(xié)議起草審核工作。
工作職責:
1. 主要支持研發(fā)體系各業(yè)務部門專職法律事務,負責起草、審核、修改相關研發(fā)領域合同、法律文件、規(guī)章制度、擬定協(xié)議范本
2. 參與業(yè)務部門重點合同項目前期盡調、談判、履約咨詢以及糾紛處理
3. 對醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)業(yè)務進行法律合規(guī)風險評估及提示、給予可行性執(zhí)行建議
4. 對研發(fā)領域業(yè)務人員進行加日常法律、專項培訓
5. 其他領導交代的法律合規(guī)相關工作
關鍵詞:
臨床前、早研
臨床:CTA、CRC(SMO)、CRA、CRO
研發(fā)/開發(fā):合作技術開發(fā)協(xié)議,CDMO(委外生產(chǎn))、MAH(轉讓)