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職位描述
生物工程
一、樣品檢驗(yàn)
1.負(fù)責(zé)原輔料、原液、中間產(chǎn)品、半成品、成品、各階段穩(wěn)定性樣品液相色譜方向檢測；
2.負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證、偏差調(diào)查、變更控制、投訴調(diào)查、不良反應(yīng)調(diào)查相關(guān)樣品的液相色譜方向檢測。
二、分析方法驗(yàn)證
1.負(fù)責(zé)液相色譜方向的分析方法接收，配合完成分析方法轉(zhuǎn)移或確認(rèn)；
2.負(fù)責(zé)液相色譜方向的實(shí)驗(yàn)研究方案起草、實(shí)驗(yàn)實(shí)施及報(bào)告總結(jié)。
三、文件
1.負(fù)責(zé)液相相關(guān)新接收檢測方法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的建立；
2.負(fù)責(zé)液相相關(guān)在用檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程修訂與完善。
四、數(shù)據(jù)
1.負(fù)責(zé)液相相關(guān)檢測數(shù)據(jù)的錄入、匯總、分析及管理；
2.負(fù)責(zé)液相相關(guān)檢測數(shù)據(jù)趨勢分析及異常識別、報(bào)告、回顧；
3.負(fù)責(zé)中間控制樣品液相相關(guān)檢測報(bào)告、流轉(zhuǎn)單準(zhǔn)確出具。
五、異常處理
1.參與實(shí)驗(yàn)室偏差、OOSX及常規(guī)異常事件調(diào)查，保證實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)真實(shí)、有效；
2.參與制定實(shí)驗(yàn)室調(diào)查報(bào)告及糾正預(yù)防措施。
六、設(shè)備管理
1.負(fù)責(zé)相關(guān)設(shè)備的使用、日常維護(hù)保養(yǎng)；
2.參與新設(shè)備的URS起草及驗(yàn)收、IQ/OQ/PQ驗(yàn)證等工作。
七、其它
完成班組安排的其他工作。
工作地點(diǎn)
長春朝陽區(qū)越達(dá)路1718號
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長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司
長春金賽藥業(yè)股份有限公司是長春高新（股票代碼000661）控股子公司，成立于1996年，行政總部和生產(chǎn)總部設(shè)于長春，營銷總部設(shè)于上海。公司集自主研發(fā)、生產(chǎn)、營銷和服務(wù)于一體，是國內(nèi)規(guī)模最大的基因工程制藥企業(yè)和亞洲最大的重組人生長激素生產(chǎn)企業(yè)，國家“十一五”新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)——全國唯一的基因工程新藥孵化基地，也是中國首個“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”。其主導(dǎo)產(chǎn)品——金磊?賽增?是中國基因重組人生長激素的第一品牌。國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2005年以來，公司利潤水平已連續(xù)五年在全國所有基因工程制藥企業(yè)中排名領(lǐng)先。1998年，公司率先推出中國第一支基因重組人生長激素粉劑；2005年成功上市亞太第一支基因重組人生長激素水針劑；2008年，公司研制成功的全球首家PEG化長效生長激素獲得國家專利證書。2008年，公司上市具有國家發(fā)明專利的新藥、全球唯一的rhGM-CSF的凝膠劑。金賽藥業(yè)因?yàn)槠渥坑谐尚У慕?jīng)營，成為在基因重組人生長激素領(lǐng)域劑型和適應(yīng)癥最全的企業(yè)，并問鼎中國基因工程制藥的龍頭地位。金賽藥業(yè)以專注、專業(yè)的探索精神和強(qiáng)大的自主創(chuàng)新能力，成為兒童生長發(fā)育治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，在燒燙傷、輔助生殖、抗衰老、腫瘤等多個領(lǐng)域也正在建立具有核心競爭優(yōu)勢的領(lǐng)先地位。目前，金賽藥業(yè)在兒童生長發(fā)育領(lǐng)域構(gòu)建了一個整體的、系列的、長期的產(chǎn)品戰(zhàn)略，以治療兒童矮小、性早熟、巨人癥、甲狀腺疾病、性發(fā)育不足、兒童精神發(fā)育障礙等一系列的新產(chǎn)品成功研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化，為公司業(yè)績持續(xù)、穩(wěn)健、快速增長提供了保障。展望未來，公司將砥礪進(jìn)取，持續(xù)創(chuàng)新，努力建立金賽藥業(yè)——“中國領(lǐng)先的兒童成長發(fā)育”百年品牌，最終成為世界級的專業(yè)基因藥物公司。公司榮譽(yù)金賽產(chǎn)品上市，從全國不到10家醫(yī)院的20多名醫(yī)生處方生長激素，到全國有600多家醫(yī)院，4800多名處方醫(yī)生使用金賽的產(chǎn)品，金賽憑借獨(dú)特的營銷模式和企業(yè)的實(shí)力贏得了醫(yī)生和患兒的信任。金賽藥業(yè)銷售業(yè)績蒸蒸日上，產(chǎn)品銷售至全國26個主要省、市、自治區(qū)，連續(xù)6年保持年均60%業(yè)績高增長，堪稱國內(nèi)基因工程產(chǎn)業(yè)成功經(jīng)營的典范。鑒于金賽藥業(yè)在中國生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)袖地位和杰出貢獻(xiàn)，2007年7月，中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會授予公司中國首個“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”的稱號。2009年，中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會授予金磊博士“醫(yī)藥質(zhì)量管理者明星”榮譽(yù)稱號。金賽優(yōu)勢領(lǐng)先的技術(shù)生產(chǎn)質(zhì)控第一保證下的高品質(zhì)產(chǎn)品雄厚的產(chǎn)品研發(fā)實(shí)力和產(chǎn)品線強(qiáng)大專業(yè)的營銷網(wǎng)絡(luò)和完善的客戶服務(wù)體系國內(nèi)生物制藥第一品牌金賽招聘門戶網(wǎng)站：www.gensci-china.com
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