為探索藥物研發(fā)中技術與市場結(jié)合的新途徑,加強科研與產(chǎn)業(yè)化的銜接,搭建與國際接軌的新藥研發(fā)技術平臺,為全國醫(yī)藥行業(yè)提供服務,1996年國家科技部決定以中國醫(yī)學科學院藥物研究所為依托,組建“國家新藥開發(fā)工程技術研究中心”。這是科技部在國內(nèi)建立的唯一的一家新藥研發(fā)工程中心。工程中心組建的宗旨是:探索藥物研發(fā)中技術與市場結(jié)合的新途徑;加強科研與產(chǎn)業(yè)化的銜接;構建與國際接軌的新藥研發(fā)技術平臺;為全國醫(yī)藥行業(yè)提供服務。
2002年10月,國家新藥開發(fā)工程技術研究中心轉(zhuǎn)制為股份制企業(yè),在北京注冊為“北京科萊博醫(yī)藥開發(fā)有限責任公司”。
新藥工程中心在國家科技部、衛(wèi)生部和地方各級政府以及依托單位的大力支持幫助下,通過初創(chuàng)期的整合磨礪、創(chuàng)業(yè)期的不斷完善與發(fā)展,在基礎條件建設、新藥研發(fā)項目量、創(chuàng)新資源整合、技術服務功能拓展、企業(yè)文化建設等方面均取得了突出的成績,在國家新藥工程研究體系、新藥創(chuàng)新體系的建設上發(fā)揮了重大作用。以新藥工程中心為核心的新藥研發(fā)工程化網(wǎng)絡體系已經(jīng)初步建成,中試基地群初步形成。目前共建成了3家不同中試功能的試驗基地,為新藥研發(fā)及工程化、產(chǎn)業(yè)化建立了較為完善的支撐服務體系。