為探索藥物研發(fā)中技術(shù)與市場結(jié)合的新途徑，加強科研與產(chǎn)業(yè)化的銜接，搭建與國際接軌的新藥研發(fā)技術(shù)平臺，為全國醫(yī)藥行業(yè)提供服務(wù)，1996年國家科技部決定以中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所為依托，組建“國家新藥開發(fā)工程技術(shù)研究中心”。這是科技部在國內(nèi)建立的唯一的一家新藥研發(fā)工程中心。工程中心組建的宗旨是:探索藥物研發(fā)中技術(shù)與市場結(jié)合的新途徑；加強科研與產(chǎn)業(yè)化的銜接；構(gòu)建與國際接軌的新藥研發(fā)技術(shù)平臺；為全國醫(yī)藥行業(yè)提供服務(wù)。

2002年10月，國家新藥開發(fā)工程技術(shù)研究中心轉(zhuǎn)制為股份制企業(yè)，在北京注冊為“北京科萊博醫(yī)藥開發(fā)有限責任公司”。

新藥工程中心在國家科技部、衛(wèi)生部和地方各級政府以及依托單位的大力支持幫助下，通過初創(chuàng)期的整合磨礪、創(chuàng)業(yè)期的不斷完善與發(fā)展，在基礎(chǔ)條件建設(shè)、新藥研發(fā)項目量、創(chuàng)新資源整合、技術(shù)服務(wù)功能拓展、企業(yè)文化建設(shè)等方面均取得了突出的成績，在國家新藥工程研究體系、新藥創(chuàng)新體系的建設(shè)上發(fā)揮了重大作用。以新藥工程中心為核心的新藥研發(fā)工程化網(wǎng)絡(luò)體系已經(jīng)初步建成，中試基地群初步形成。目前共建成了3家不同中試功能的試驗基地，為新藥研發(fā)及工程化、產(chǎn)業(yè)化建立了較為完善的支撐服務(wù)體系。